愛立宜注射液 5 毫克/100 毫升

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivni sastojci:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Dostupno od:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 (69275313)

ATC koda:

M05BA08

Farmaceutski oblik:

注射劑

Sastav:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (eq. to Zoledronic acid 0.05mg)MG

Jedinice u paketu:

塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝

Razred:

製　劑

Tip recepta:

限由醫師使用

Proizveden od:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號。 TW

Područje terapije:

zoledronic acid

Terapijske indikacije:

治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Zoledronic acid 適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5mg prednisolone 或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。Zoledronic acid 預防停經後婦女的骨質疏鬆症。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2026/04/29; 英文品名: CaKeep 5mg/100ml Solution for Infusion

Datum autorizacije:

2011-04-29

Uputa o lijeku

愛立宜
注射液
5
毫克
/100
毫升
CaKeep
5mg/100mL Solution for Infusion
雙磷酸鹽類
(Bisphosphonate)
藥物
主成分
Each 100mL contains:
Zoledronic acid monohydrate
..................................................................5.33mg
(eq. to Zoledronic acid
..…............................................................................5mg)
劑型與劑量
內含
5mg zoledronic acid
的
100mL
注射液。
注射液為無菌、透明、無色之溶液。
賦形劑請見「賦形劑」。
適應症和用法
•
治療停經後婦女的骨質疏鬆症
Zoledronic acid
治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性
骨折的機率，並增加骨密度
[
見臨床實驗
]
。
•
預防停經後婦女的骨質疏鬆症
Zoledronic acid
預防停經後婦女的骨質疏鬆症
[
見臨床實驗
]
。
•
男性骨質疏鬆症
Zoledronic acid
適用於治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度
[
見臨床實驗
]
。
目前尚未有樞紐性試驗證明本品可以降低男性骨折發生率。
•
類固醇性骨質疏鬆症
Zoledronic acid
適用於治療及預防發生於男性與女性之類固醇性骨質疏鬆症；這些病
患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於
7.5 mg prednisone
或更高劑量的全身性類
固醇，且預期將持續使用類固醇至少
12
個月者
[
見臨床實驗
]
。
•
骨佩吉特氏病
(PAGET’S DISEASE OF BONE)
Zoledronic acid
治療發生於男性與女性的骨佩吉特氏病
(Paget’s disease of bone)
。治療
血清鹼性磷酸酶高於正常年齡參考值兩倍以上、具症狀或有併發症危險的骨佩吉特氏
病病人
[
見臨床實驗
]
。
•
重要使用限制
Zoledronic acid
使用於治療骨質疏鬆症的安定性與療效是根據三年期間的臨床數據，最
適合的使用期間尚未確定，所有接受雙磷酸鹽類治療的病人應定期再評估是否需要繼
續接受治療。骨折風險低的病患，在使用
3
至
5
年後，應考慮讓其停