Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EVEROLIMUS
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
L01EG02
錠劑
EVEROLIMUS (9200099400) (RAD n BHT)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA SI
everolimus
「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
有效日期: 2027/07/10; 英文品名: Votubia 2.5 mg tablets
2012-07-10
愛服妥 錠 2.5 毫克 衛署罕藥輸字第 000021 號 VOTUBIA ® 2.5 mg tablets 愛服妥 錠 5 毫克 衛署罕藥輸字第 000020 號 VOTUBIA ® 5 mg tablets 1. 適應症 結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病人且須符合以下條件:其腎血管 肌脂肪瘤最長直徑需 ≥ 4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有 血管瘤(aneurysm)直徑 ≥ 5mm 者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經 動脈栓塞治療或外科手術治療後無效或復發者。 腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤 (SEGA,subependymal giant cell astro- cytoma) VOTUBIA ® 適用治療患有結節性硬化症 (TS,tuberous sclerosis) 相關腦室管 膜下巨細胞星狀細胞瘤 (SEGA),且須介入治療但不適合接受治療性外科切除 手術的病人。 VOTUBIA ® 的有效性係以 SEGA 體積變化的分析結果為評估基礎 [ 參見臨床 研究 ] 。其臨床效益,如疾病相關症狀改善或整體存活率 (overall survival) 提 高,則尚未獲得證實。 2. 用法用量 VOTUBIA 應於每天同一時間服用一次,可始終與食物併服,亦可始終不與 食物併服 ( 請參見臨床藥理學部份 ) 。 VOTUBIA 錠劑應整顆以一杯水送服,不可咀嚼或研碎錠劑。對無法吞服錠 劑的病人,應將 Votubia 錠劑以輕輕攪拌的方式完全溶散於一杯水 ( 約 30 毫 升 ) 中,並立即喝下。再於杯中倒入等量的水洗滌,然後將洗滌液全部喝 掉,以確保服下完整劑量。 觀察到臨床效益期間或在出現不能接受的毒性反應前,應持續治療。 結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤的病人的建議劑量 治療結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤的 Votubia 建議用量為 10 毫克。 劑量調整 治療結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤。 處理不良反應 處理嚴重和 / 或不耐受的不良反應時可能需要暫時調降劑量和 / 或中斷 Votubia 療法。需要調降劑量時,建議調降至每天原給予劑 Pročitajte cijeli dokument