帕摩霖長效注射劑3.75毫克

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
09-09-2023

Aktivni sastojci:

TRIPTORELIN PAMOATE

Dostupno od:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路6段128號13樓 (12397982)

ATC koda:

L02AE04

Farmaceutski oblik:

凍晶注射劑

Sastav:

TRIPTORELIN PAMOATE (6818000530) [corresponding to hydrous triptorelin pamoate...5.2MG]MG

Jedinice u paketu:

小瓶;;盒裝

Razred:

製 劑

Tip recepta:

限由醫師使用

Proizveden od:

Debiopharm Research & Manufacturing SA Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND CH

Područje terapije:

triptorelin

Terapijske indikacije:

1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於子宮內膜異位症之治療。3. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。4. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用,做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2026/05/10; 英文品名: Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injection

Datum autorizacije:

2016-05-10

Uputa o lijeku

                                用藥部位
 注射部位疼痛
全身性
 熱潮紅
 疼痛
 腿部疼痛
 疲倦
心血管異常
 高血壓
中樞和周邊神經系統異常
 頭痛
 暈眩
胃腸異常
 腹瀉
 嘔吐
肌肉骨骼系統異常
 骨骼疼痛
精神異常
 失眠
 陽萎
 情緒不穩
紅血球異常
 貧血
皮膚及附屬構造異常
 搔癢
泌尿系統異常
 泌尿道感染
 尿液滯留
5
82
3
3
3
5
7
2
2
3
17
3
10
2
2
2
2
2
3.6
58.6
2.1
2.1
2.1
3.6
5.0
1.4
1.4
2.1
12.1
2.1
7.1
1.4
1.4
1.4
1.4
1.4
N
%
PAMORELIN 3.75 MG
N=140
不良反應
*
系統器官類別
非常常見
_ _
常見
_ _
_ _
不常見
_ _
_ _
額外上市後
_ _
發生率未知
_ _
心臟異常
心悸
耳朵和迷路異常
暈眩
眼睛異常
乾眼、視覺障礙
視力模糊_ _
胃腸異常
噁心、腹痛、腹部不
適
腹脹、口乾、脹氣、
口腔潰瘍、嘔吐
腹瀉_ _
全身性異常與用
藥部位狀況
注射部位反應
(
包括
疼痛、腫脹、紅斑和
發炎
)
、周邊水腫、
疲累
發熱、全身不適_ _
免疫系統異常
過敏
過敏性休克_ _
檢查
體重增加
體重下降
血中鹼性磷酸酶上
升、血壓上升_ _
代謝與營養異常
食慾下降、體液滯留
肌肉骨骼與結締
組織異常
關節痛、肌肉痙攣、
四肢疼痛
背痛、肌痛
肌肉無力_ _
神經系統異常
頭痛
頭暈
味覺障礙、感覺遲
鈍、昏厥、記憶障
礙、專注障礙、感覺
異常、顫抖
精神異常
睡眠障礙
(
包含失
眠
)
、情緒變化、性
慾降低
憂鬱
*
、神經緊張
情緒不穩定、焦慮、
憂鬱
**
、定向力障礙
混亂狀態_ _
生殖系統與乳房
異常
乳房異常、性交疼
痛、陰道出血、卵
巢過度刺激症候
群、卵巢肥大、骨
盆疼痛、外陰陰道
乾燥
乳房疼痛
性交出血、膀胱脫
垂、月經異常
(
含經
痛、子宮出血和月經
過多
)
、卵巢囊腫、
陰道分泌物
閉經_ _
呼吸、胸腔和縱膈
異常
呼吸困難、鼻出血
皮膚與皮下組織
異常
痤瘡、多汗症、皮
脂
                                
                                Pročitajte cijeli dokument