布洛芬注射液注射剂 4ml:0.4g

Država: Kina

Jezik: kineski

Izvor: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
27-08-2018

Aktivni sastojci:

布洛芬

INN (International ime):

Ibuprofen

Doziranje:

4ml:0.4g

Farmaceutski oblik:

注射剂

Administracija rute:

静脉注射(滴注)

Proizveden od:

成都苑东生物制药股份有限公司

Proizvod sažetak:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Datum autorizacije:

2018-07-31

Svojstava lijeka

                                核准日期:
修改日期:
布洛芬注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:布洛芬注射液
英文名称:
Ibuprofen Injection
汉语拼音:
Buluofen Zhusheye
【成份】
本品主要成份为布洛芬,辅料为精氨酸、注射用水。
化学名称:
α-
甲基
-4-
(
2-
甲基丙基)苯乙酸。
化学结构式:
分子式:
C
13
H
18
O
2
分子量:
206.28
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于成人治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。
用于成人发热的退热治疗。
【规格】
(
1
)
4ml:0.4g
;(
2
)
8ml:0.8g
【用法用量】
根据患者个体化治疗目标,在最短用药周期使用最低有效剂量。
根据患者对本品起始治疗的反应,剂量和用药频率应以患者个体化的需求进行调整,
成人最大日剂量不超过
3.2g
,为减少肾脏不良反应风险,患者在用药前需补充足够水分。
配制说明:
本品在使用前必须稀释。
稀释后最终使用浓度不应超过
4mg/mL
,稀释溶液只为
0.9%
氯化钠注射液,不可采用
葡萄糖注射液。
0.1g
剂量:将本品
1ml
加入不少于
100ml
的稀释液中。
0.2g
剂量:将本品
2ml
加入不少于
100ml
的稀释液中。
0.4g
剂量:将本品
4ml
加入不少于
100ml
的稀释液中。
0.8g
剂量:将本品
8ml
加入不少于
200ml
的稀释液中。
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警示语:严重心血管事件和胃肠道事件风险
非甾体抗炎药(
NSAIDS
)可能增加严重心血管血栓事件风险,包括心肌梗死和卒中风险,
其可能是致命的。该风险可能出现在治疗早期并且随药物使用时间的延长而增加。
本品禁用于冠状动脉旁路搭桥术(
CABG
)围手术期的治疗。
非甾体抗炎药(
NSAIDS
)可能增加严重胃肠道不良事件风险,包括:出血、溃疡、胃或肠
穿孔,其可能是致命的
                                
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