左氧氟沙星片片剂 按C18H20FN3O4计 0.25g

Država: Kina

Jezik: kineski

Izvor: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Aktivni sastojci:

左氧氟沙星

Dostupno od:

广东东阳光药业有限公司

ATC koda:

J01MA12

INN (International ime):

Levofloxacin

Doziranje:

按C18H20FN3O4计 0.25g

Farmaceutski oblik:

片剂

Administracija rute:

口服

Proizveden od:

广东东阳光药业有限公司

Proizvod sažetak:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Status autorizacije:

新批准暂未销售

Datum autorizacije:

2018-12-24

Svojstava lijeka

核准日期：
修改日期：
左氧氟沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的
风险增加。在通常
60
岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、
心脏移植或肺移植的患者中，这个风险进一步增加。严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱
断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。

使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星片），已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转
的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：
O
肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）
O
周围神经病变（参见【注意事项】）
O
中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）
当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用左氧氟沙星片并避免
使用氟喹诺酮类药品。

氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。已知有重症肌无力病史的患
者应避免使用左氧氟沙星片（参见【注意事项】）。

由于使用氟喹诺酮类药品（包括左氧氟沙星片）已有报道发生严重不良反应（参见【注
意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其他药品治疗时方可使用左氧氟沙
星片：
O
急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）
O
慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）
O
非复杂性性尿路感染（参见【适应症】和【用法用量】）
【药品名称】
通用名称：左氧氟沙星片
英文名称：
Levofloxacin Tablets
汉语拼音：
Zuoyangfushaxing Pian
【成份】
本品主要成份为左氧氟沙星。
化学名称为：
(-)-(_S_)-3-
甲基
-9-
氟
-2,3-
二氢
-10-(4-
甲基
-1-
哌嗪基
)-7
氧代
-7_H_-
吡啶并
[1,2,3-_de_]-1,4
苯并

嗪
-6-
羧酸半水合�