å°å…用ペレックスé…åˆé¡†ç²’

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
09-02-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-02-2023

Aktivni sastojci:

サリãƒãƒ«ã‚¢ãƒŸãƒ‰; アセトアミノフェン; 無水カフェイン; クロルフェ二ラミンマレイン酸塩

Dostupno od:

大鵬薬å“工業株å¼ä¼šç¤¾

INN (International ime):

Salicylamide; Acetaminophen; Anhydrous caffeine; Chlorpheniramine maleate

Farmaceutski oblik:

淡赤色ã®é¡†ç²’剤

Administracija rute:

内æœå‰¤

Terapijske indikacije:

éžãƒ”リン系ã®ç·åˆæ„Ÿå†’剤ã§ã€è§£ç†±éŽ®ç—›è–¬ã‚„抗ヒスタミン薬ãªã©4ã¤ã®æœ‰åŠ¹æˆåˆ†ã®ä½œç”¨ã«ã‚ˆã‚Šã€ç†±ã‚’下ã’ã€ç—›ã¿ã‚’ã‚„ã‚らã’ã€é¼»æ°´ãƒ»é¼»ã¥ã¾ã‚Šãªã©ã‚’改善ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€å°å…ã®æ„Ÿå†’ã‚‚ã—ãã¯ä¸Šæ°—é“ç‚Žã«ä¼´ã†é¼»æ±ã€é¼»é–‰ã€å’½ãƒ»å–‰é ­ç—›ã€å’³ã€ç—°ã€é ­ç—›ã€é–¢ç¯€ç—›ã€ç­‹è‚‰ç—›ã€ç™ºç†±ã®ç—‡çŠ¶ã®æ”¹å–„ãŠã‚ˆã³ç·©å’Œã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

Proizvod sažetak:

英語ã®è£½å“å Pediatric Pelex Combination Granule; シート記載:

Uputa o lijeku

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2023
å¹´
02
月改訂
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å:å°å…用ペレックスé…åˆé¡†ç²’
主æˆåˆ†:
サリãƒãƒ«ã‚¢ãƒŸãƒ‰
(Salicylamide)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
無水カフェイン
(Anhydrous caffeine)
クロルフェ二ラミンマレイン酸塩
(Chlorpheniramine maleate)
剤形:
淡赤色ã®é¡†ç²’剤
シート記載ãªã©:
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éžãƒ”リン系ã®ç·åˆæ„Ÿå†’剤ã§ã€è§£ç†±éŽ®ç—›è–¬ã‚„抗ヒスタミン薬ãªã©
4
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熱ã®ç—‡çŠ¶ã®æ”¹å–„ãŠã‚ˆã³ç·©å’Œã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。胃・å二指腸潰ç˜ã€ã‚¢ã‚¹
ピリン喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢å¾€ã€ç·‘内障ã€ä¸‹éƒ¨å°¿è·¯ã«é–‰å¡žæ€§ç–¾æ‚£ãŒã‚ã‚‹ã€æ°´ç—˜ã¾ãŸã¯ã‚¤ãƒ³ãƒ•ãƒ«ã‚¨ãƒ³ã‚¶ã«ã‹
ã‹ã£ã¦ã„ã‚‹
15
歳未満ã®å°å…ã€è‚障害ã¾ãŸã¯è…Žéšœå®³ã€å‡ºè¡€å‚¾å‘ãŒã‚ã‚‹ã€æ°—管支喘æ¯
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通
                                
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Svojstava lijeka

                                〈1〉
1. 警告
1.1
本剤中ã®ã‚¢ã‚»ãƒˆã‚¢ãƒŸãƒŽãƒ•ã‚§ãƒ³ã«ã‚ˆã‚Šé‡ç¯¤ãªè‚障害ãŒç™º
ç¾ã™ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚ã‚‹ã®ã§æ³¨æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ï¼»2.6ã€9.3.1ã€
11.1.6å‚照]
1.2
本剤ã¨ã‚¢ã‚»ãƒˆã‚¢ãƒŸãƒŽãƒ•ã‚§ãƒ³ã‚’å«ã‚€ä»–ã®è–¬å‰¤ï¼ˆä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»
è–¬å“ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã¨ã®ä½µç”¨ã«ã‚ˆã‚Šã€ã‚¢ã‚»ãƒˆã‚¢ãƒŸãƒŽãƒ•ã‚§ãƒ³ã®éŽ
é‡æŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚‹é‡ç¯¤ãªè‚障害ãŒç™ºç¾ã™ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚ã‚‹ã“ã¨
ã‹ã‚‰ã€ã“れらã®è–¬å‰¤ã¨ã®ä½µç”¨ã‚’é¿ã‘ã‚‹ã“ã¨ã€‚ï¼»13.1.1ã€
13.1.2ã€13.2å‚照]
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1
本剤ã®æˆåˆ†åˆã¯ã‚µãƒªãƒãƒ«é…¸ç³»è£½å‰¤ï¼ˆã‚¢ã‚¹ãƒ”リン等)ã«
対ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2
消化性潰ç˜ã®æ‚£è€…[消化性潰ç˜ãŒæ‚ªåŒ–ã™ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚
る。]
2.3
アスピリン喘æ¯ï¼ˆéžã‚¹ãƒ†ãƒ­ã‚¤ãƒ‰æ€§æ¶ˆç‚ŽéŽ®ç—›å‰¤ç­‰ã«ã‚ˆã‚‹
å–˜æ¯ç™ºä½œã®èª˜ç™ºï¼‰åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者[喘æ¯ç™ºä½œ
を誘発ã™ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][9.1.2ã€11.1.4å‚照]
2.4
閉塞隅角緑内障ã®æ‚£è€…[抗コリン作用ã«ã‚ˆã‚Šçœ¼åœ§ãŒä¸Š
昇ã—ã€ç—‡çŠ¶ã‚’悪化ã•ã›ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚る。]
2.5
下部尿路ã«é–‰å¡žæ€§ç–¾æ‚£ã®ã‚る患者[抗コリン作用ã«ã‚ˆ
り排尿障害ãŒæ‚ªåŒ–ã™ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。]
2.6 é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚る患者[1.1ã€9.3.1ã€11.1.6å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
å°å…用ペレックスé…åˆé¡†ç²’
有効æˆåˆ†
1G中
サリãƒãƒ«ã‚¢ãƒŸãƒ‰ã€€45MG
アセトアミノフェン 25MG
無水カフェイン 5MG
クロルフェニラミンマレイン酸塩 0.5MG
添加剤
乳糖水和物ã€ç²¾è£½ç™½ç³–ã€ãƒˆã‚¦ãƒ¢ãƒ­ã‚³ã‚·ãƒ‡ãƒ³ãƒ—ンã€ãƒ’ドロキシプ
ロピルセルロースã€èµ¤è‰²2å·ã€é»„色5å·ã€é¦™æ–™ã€ãƒãƒ‹ãƒªãƒ³
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
å°å…用ペレックスé…åˆé¡†ç²’
性状
淡赤色ã®é¡†ç²’剤ã§ã€ç‰¹ç•°ãªã«ãŠã„ãŒã‚ã‚Šã€ã‚ãšã‹ã«ç”˜å‘³ãŒã‚る。
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
感冒もã—ãã¯ä¸Šæ°—é“ç‚Žã«ä¼´ã†ä¸‹è¨˜ç—‡çŠ¶ã®æ”¹å–„åŠã³ç·©å’Œ
é¼»æ±ã€é¼»é–‰ã€å’½ãƒ»å–‰é ­ç—›ã€å’³ã€ç—°ã€é ­ç—›ã€
                                
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