宜安素膠囊250公絲(紅絲菌素丙酯月桂硫酸醯)

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-03-2021

Aktivni sastojci:

ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)

Dostupno od:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 (22002761)

ATC koda:

J01FA01

Farmaceutski oblik:

膠囊劑

Sastav:

ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) (0812509210) 250MG

Jedinice u paketu:

瓶裝;;盒裝

Razred:

製 劑

Tip recepta:

須由醫師處方使用

Proizveden od:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 TW

Područje terapije:

erythromycin

Terapijske indikacije:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

Proizvod sažetak:

註銷日期: 2013/07/18; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2013/04/11; 英文品名: E.M. CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "DCPC"

Status autorizacije:

已註銷

Datum autorizacije:

1988-04-11

Uputa o lijeku

                                "仁興"
宜安素
膠囊250公絲 (紅絲菌素丙酯月桂硫酸醯)
"DCPC" E.M. Capsule 250mg (Erythromycin Estolate)
衛署藥製字第030813號
「概說」:
仁興宜安素為紅黴素丙基酯
(propionyl ester)
的月桂硫酸鹽,紅黴素是由紅色鏈絲菌屬
(streptomyces erythraeus)
的一種菌株所產生,
屬於巨環類抗生物質,紅黴素係鹽基性物質,
易與各種酸結合成鹽類,其基質,硬酯酸鹽
及酯類皆難溶於水,但適於口服。
「成份」:每顆含:
Erythromycin (as Estolate) 250mg (力價)
「作用」:
本劑抑制蛋白質合成而不影響核酸合成流行
性感冒嗜血桿菌及葡萄球菌的有些菌株已顯
示對紅黴素有抗藥性,在活體外試驗顯示,
有些流行性感冒嗜血桿菌菌株對單獨使用紅
黴素會產生抗藥性,但是對紅黴素與磺胺類
藥合併使用時則易感受,應行培養及做感受
性試驗,若用
bauer-kiroy
氏法作試片感受性
試驗,以
15Mcg
的紅黴素試片對紅黴素有感
受性的細菌施行試驗,至少能產一直徑
18mm
的抑制區。口服宜安素極易吸收,因
在酸中穩定,不論空腹或飯後服用均有相等
的血清濃度,服用
250mg
劑量
2
,
4
及
6
小時後
之血中濃度分別平均為
0.29
,
1.2
,及
1.2mcg/ml
而口服
500mg
劑量,
2
,
6
及
12
小時
後之血中濃度分別平均為
3
,
19
及
0.7mcg/ml
,口服後之血清抗菌濃度是由紅黴
素鹽基及紅黴素丙基酯所形成。此丙基酯繼
續水解成紅黴素鹽基,以維持血清中大約
20
﹪之鹽基及
80
﹪酯質之平衡比例,丙基酯
在細菌細胞內經由另外之水解形鹽基,再次
發揮藥物之效用。本劑吸收後快速擴散至大
部分體液內,無腦膜炎時,脊髓液中通常都
保持低濃度,但當腦膜發炎時,通過血腦障
壁之藥物則增加,肝功能正常時,本劑集合
於肝內,由膽汁排泄,肝功能不良時,由肝
排泄至膽汁內之作用不明,口服後可
                                
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