Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DIVALPROEX SODIUM
鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)
N03AG01
腸溶膜衣錠
DIVALPROEX SODIUM (2812002010) MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE TORONTO(WESTON) ONTARIO, CANADA M9L 1T9 CA
valproic acid
躁病、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。
有效日期: 2027/06/16; 英文品名: APO-DIVALPROEX 250MG
2006-06-16
250 毫克 500 毫克 安保癲安 腸溶錠 Apo-Divalproex Tables 250mg, 500mg 衛署藥輸字第 024464 號( 250mg ) 衛署藥輸字第 024601 號( 500mg ) 警語(依文獻記載) 致畸胎性: 使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管 畸形(如:脊柱裂,SPINA BIFIDA),且可能會導致胎兒 智商下降,因此,本品禁用於懷孕婦女偏頭痛之預防, 且應僅限用於無法以其他藥物控制症狀,或有其他原因 無法使用其他藥物治療之孕婦 (請參考”警語”和” 病人使用說明”欄)。 性狀 Divalproex sodium 為一由 sodium valproate 和 valproic acid 以一比一克分子關係所組成的穩 定化合物,當 valproic acid 為 0.5 當量的 sodium hydroxide 部 分 中 和 時 即 可 形 成 divalproex sodium 。 其 化 學 名 為 sodium hydrogen bis(2-propylpentanoate) ,結構式如下: divalproex sodium 為一白色粉末具特殊氣味。 Apo-Divalproex 錠為口服使用,含 divalproex sodium 270mg 相當於 250mg 的 valproic acid ; 含 divalproex Sodium 540mg 相當於 500mg 的 valproic acid 。 劑型 250 毫克:橘黃色,橢圓形雙凸腸溶錠,二面皆刻 有 ”250” 的字樣。 500 毫克:深粉紅色,橢圓形雙凸腸溶錠,二面皆刻 有 ”500” 的字樣。 賦形劑: 250 毫 克 : Microcrystalline cellulose 、 Hydroxylpropyl methyl cellulose 、 Hydroxypropyl cellulose 、 Polyethylene glycol 3350 、 Sunset yellow Supra 、 Triethyl citrate 、 Talc 、 Titanium dioxide 、 Guar Gum 、 Methacrylic acid copolymer dispersion 、 purified water 500 毫 克 : Microcrystalline cellulose 、 Hydroxylpropyl methyl cellulose 、 Hydroxypropyl cellulose 、 Polyethylene glycol3350 、 Red ferric oxide NF-orange shade#34690 、 Triethyl citrate 、 Talc 、 Titanium dioxide 、 D&C Red# 33.86% 、 Guar Gum 、 Methacrylic acid copolymer dispersion 、 purified water 臨床藥理學(依文獻記載) 藥效學特性 Divalproex sodium 有抗驚厥特性,化學上屬 Pročitajte cijeli dokument