大塚優比特錠100MG

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivni sastojci:

C-13 UREA

Dostupno od:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

ATC koda:

V04CX05

Farmaceutski oblik:

膜衣錠

Sastav:

C-13 UREA (3668003800) MG

Jedinice u paketu:

鋁箔盒裝

Razred:

製　劑

Tip recepta:

須由醫師處方使用

Proizveden od:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA FACTORY) 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA -SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN JP

Područje terapije:

13C-urea

Terapijske indikacije:

幽門螺旋桿菌(H.PYLORI)感染之檢測。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2024/10/26; 英文品名: UBIT TABLET 100MG

Datum autorizacije:

2004-10-26

Uputa o lijeku

大塚優比特
®
錠
衛署藥輸字第
R000088
號
UBIT
®
Tablet
100mg
本藥須由醫師處方使用
【組成
·
性狀】
1.
製劑的組成
UBIT Tablet
每錠含有尿素（
13
碳）
100 mg
及下列賦形劑：
lactose,
microcrystalline cellulose, corn starch, magnesium stearate,
hydroxypropylmethylcellulose, macrogol 6000, talc, titanium oxide
。
2.
製劑的性狀
UBIT Tablet
為白色之膜衣錠。
外觀
直徑
（
mm
）
厚度
（
mm
）
重量
（
mg
）
識別編號
8.1
3.7
約
204
OG73
【有效成分】
一般名：尿素（
13
C
）【
urea(
13
C )(JAN)
】
化學名：
13
C

尿素
化學結構：
分子式：
13
CH
4
N
2
O
分子量：
61.05
性狀：尿素（
13
碳）為無色
~
白色結晶或結晶性粉末，無味。極易溶
於水，溶於乙醇（
95
），微溶於
acetonitrile
，幾乎不溶於二乙
醚。
熔點：
133.5 ~ 135.5
℃
【藥效．藥理】
幽門螺旋桿菌（
_H. pylori_
）有很高的尿素酶活性。本劑含以安定同位
素
13
碳標定過的尿素，經口投與後，尿素（
13
碳）在胃中會被
_H. pylori_
的尿素酶分解為氨和
13
CO
2
，
13
CO
2
進入血液，由呼氣中排出。
13
C

尿素呼氣試驗的原理是應用尿素（
13
碳）服用後，藉由檢測呼
氣中的
13
CO
2
含量的變化，可診斷是否感染
_H. pylori_
。
【適應症】
幽門螺旋桿菌（
_H. pylori_
）感染之檢測。
【用法
·
用量】
通常，成人劑量為空腹時口服
1
錠
[
相當於尿素（
13
碳）
100 mg]
。
《
13
碳
-
尿素呼氣檢測的標準步驟》
1)
收集病人服用
UBIT Tablet
前的呼氣樣本。
2)
讓病人在空腹狀態下，快速吞服
UBIT Tablet 1
錠（
5
秒內），並喝
下
100 mL
飲用水，不可弄碎或咀嚼錠劑。
3)
病人應左側臥
5
分鐘，然後改採坐姿，直到收集服用
UBIT Tablet
後的呼氣樣本。
4)
病人服用本劑
20
分鐘後，再次收集呼氣樣本。
5)
測定病人服用前與服用後的呼氣中的
13
CO
2
含量（
13
CO
2

12
CO
2
比）