"台裕" 丙醯睪丸素注射液

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
16-03-2021

Aktivni sastojci:

TESTOSTERONE PROPIONATE

Dostupno od:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC koda:

G03BA03

Farmaceutski oblik:

注射劑

Sastav:

TESTOSTERONE PROPIONATE (6808501000) MG

Jedinice u paketu:

安瓿瓶裝;;盒裝

Razred:

製 劑

Tip recepta:

限由醫師使用

Proizveden od:

臺裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

Područje terapije:

testosterone

Terapijske indikacije:

經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。女性乳汁分泌之抑制、機能性子宮出血、月經困難、子宮內膜症、乳癌。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2025/02/27; 英文品名: TESTOSTERONE PROPIONATE INJECTION "TAI YU"

Datum autorizacije:

1978-02-27

Uputa o lijeku

                                衛署藥製字第
014356
號
“
台裕
”
丙醯睪丸素
注射液
_TESTOSTERONE PROPIONATE_
_ _
_INJECTION_
“
Tai Yu
”
【成
分】
Each ml contains:
Testosterone Propionate
................................................... 25mg
【適 應 症】
1.
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能
不足症
(hypogonadism)
的替代治療。
2.
女性乳汁分泌之抑制、機能性子宮出血、月經困難、子宮內膜
症乳癌。
【用法用量】
1.
每週
1~3
次,每次
1ml (25mg)
肌肉注射。
2.
本藥限由醫師使用。
【警語與注意事項】
1.
前列腺癌、男子乳癌、或前列腺肥大的患者宜禁止使用。
2.
姙
娠或有
姙
婦可能之婦女應禁止使用之。
3.
肝機能異常之患者,應減量或中止使用之。
4.
性早熟之幼兒或兒童應慎重使用本劑。
5.
心臟病、腎臟病、及高齡之患者應慎重使用本劑。
6.
男子大量持續性投藥時,可引起睪丸萎縮,精子減少,精液減
少,及睪丸機能抑制。
7.
過敏症狀出現時,應立即中止使用。
8.
上市後研究發現睪固酮補充治療可能會增加嚴重心血管事件之
風險,如心肌梗塞、中風或心臟衰竭,或增加靜脈栓塞事件之
風險,如深層靜脈血栓形成和肺栓塞,故開立處方前後應謹慎
評估患者是否具有任何心血管相關之風險因子或病史。
9.
由於長期安全性數據資料不足,當接受睪固酮補充治療期間,
應同時密切監測可能發生的嚴重心血管事件。
【賦 形 劑】
Chlorobutanol
、
Ethyl Oleate
、
Benzyl Alcohol
。
【貯存條件】
15-25
℃避光儲存
。
【包
裝】
1
毫升安瓿瓶裝,
100
支以下盒裝。
台 裕 化 學 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司
TAI YU CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD.
新 竹 縣 竹 東 鎮 員 山 路
1 1
巷
1 3
弄
1
號
TEL
:
(03)5826655 FAX
:
(03)5822389
Ⓒ
                                
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