利糖維膜衣錠100毫克

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
25-02-2022

Aktivni sastojci:

SITAGLIPTIN (AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)

Dostupno od:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC koda:

A10BH01

Farmaceutski oblik:

膜衣錠

Sastav:

SITAGLIPTIN (AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088510) Sitagliptin Phosphate Monohydrate (eq. to Sitagliptin 100mg)MG

Jedinice u paketu:

PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝

Razred:

製 劑

Tip recepta:

須由醫師處方使用

Proizveden od:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

Područje terapije:

sitagliptin

Terapijske indikacije:

第二型糖尿病。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2025/02/25; 英文品名: Gluvia F.C. Tablets 100mg

Datum autorizacije:

2015-02-25

Uputa o lijeku

                                在臨床研究中,研究人員曾針對老年病人
(
≧
65
歲
)
與較年輕的病人
(<65
歲
)
比較
sitagliptin
的安全性及有效性。劑量並不須因年齡而進行
任何調整。由於老年病人較容易併有腎功能不全的問題,因此,和其他病人一樣,如果出現明顯的腎功能不全現象,可能還是必須調整劑
量
(
參見用法用量欄中的
腎功能不全病人
)
。
體外藥物交互作用評估:
Sitagliptin
並非
CYP3A4
、
2C8
、
2C9
、
2D6
、
1A2
、
2C19
或
2B6
等
CYP
同功酵素的抑制劑,也不是
CYP3A4
的誘導劑。
Sitagliptin
是
P
糖蛋白
(p-glycoprotein)
的作用受質,但並不會抑制由
P
糖蛋白所媒介的
digoxin
輸送機轉。依據這些結果,一般認為
sitagliptin
不太可能會和其它利用這
些途徑的藥物產生交互作用。
Sitagliptin
並不會廣泛地和血漿蛋白結合。因此,本品因血漿蛋白結合取代作用而發生具臨床意義之藥物
-
藥物交互作用的可能性極低。
體內藥物交互作用評估:
Sitagliptin
對其它藥物的影響
在臨床研究中
(
如下所述
)
,
sitagliptin
並不會使
metformin
、
glyburide
、
simvastatin
、
rosiglitazone
、
warfarin
或口服避孕藥的藥物動力學發生有意
義的改變;這些體內研究的證據顯示,其和
CYP3A4
、
CYP2C8
、
CYP2C9
及有機陽離子載運體
(OCT)
之作用受質發生藥物交互作用的可能性極
低。投予多重劑量的
sitagliptin
會使
digoxin
的濃度略為升高;不過,一般認為這些升高現象並不具臨床意義,也不會促進特定的作用機轉。
Metformin
:對第二型糖尿病人者合併投予多重每日兩劑的
sitagliptin
與
metformin (OCT
的作用受質
)
,並不會使
metformin
的藥物動力學發生有
意義的改變。因此,
sitagliptin
並非
OCT
媒介性輸送機轉的抑制劑。
Sulfonylureas
:在接受多重劑量之
sitagliptin
治療的受試者中,單劑
glyburide (CYP2C9
的作用受質
)
的藥物動力
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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