優而順膠囊

Država: Tajvan

Jezik: kineski

Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivni sastojci:

SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )

Dostupno od:

泰宗生物科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 (16307131)

ATC koda:

G04BX15

Farmaceutski oblik:

膠囊劑

Sastav:

SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) (2012401100) MG

Jedinice u paketu:

PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Razred:

製　劑

Tip recepta:

須由醫師處方使用

Proizveden od:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 TW

Područje terapije:

pentosan polysulfate sodium

Terapijske indikacije:

使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。

Proizvod sažetak:

有效日期: 2028/03/18; 英文品名: Urosan Capsules

Datum autorizacije:

2013-03-18

Uputa o lijeku

優而順膠囊
GMP G-11895
衛署藥製字第
057862
號
本藥須由醫師處方使用
Urosan Capsules 100 mg
(pentosan polysulfate sodium)
【性狀】
Pentosan
polysulfate
sodium
是一個半合成製成類似
heparin
的大分子碳水化合物衍生物，其化學性質和結構式類似
glycosaminoglycans
。它是白色無味粉末，輕微吸濕且在
pH 6
時可
溶於水中達
50%
。分子量
4000
到
6000 Dalton
，化學結構式如下：
Urosan
是一硬明膠膠囊，內含
100mg
的
pentosan polysulfate
sodium
，經由口服投與。
賦形劑
Microcrystalline Cellulose, Magnesium Stearate.
膠囊組成
Gelatin, Purified Water, Brilliant Blue FCF, Tartrazine, Glycerine,
Sodium Lauryl Sulfate, Titanium Dioxide.
【臨床藥理】依文獻記載
Pentosan polysulfate sodium
是一個低分子量，類似
heparin
的化
合物。它具有抗凝血及纖維蛋白溶解的效果。有關
pentosan
polysulfate sodium
對於間質性膀胱炎的作用機轉並不淸楚。
藥物動力學：
吸收：以放射線標記的
pentosan polysulfate sodium
在不同劑
量的初期臨床研究結果顯示，大約投與劑量的
3%
被吸收
(N=3)
。
分佈：以靜脈注射放射線標記的
pentosan polysulfate sodium
的
臨床前研究結果顯示，分佈於生殖泌尿道的上皮細胞，少
量分佈於肝臟、脾臟、肺臟、皮膚、骨膜和骨髓。在動
物試驗中，紅血球滲透性低。
代謝：於
5
位健康自願者給與放射線標記的藥物的代謝之初
期研究文獻顯示，在靜脈注射約
1
小時後，
68%
的投與劑
量在肝臟和脾臟進行部份去硫化作用。於另
3
位健康自
願者的研究中顯示，在腎臟有部份去聚合作用產生。若
持續投與劑量，去硫化作用和去聚合作用會達飽和。
排泄：於
8
位男性健康自願者的初期臨床研究顯示，在靜脈
注射
40
毫克後，
pentosan polysulfate sodium
的排除半衰期
平均値為
24
小時。
口服放射線標記的
pentosan polysulfate sodium
後，其原形