ロスバスタチン錠5mg「DSEP」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
08-04-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
26-07-2023

Aktivni sastojci:

ロスバスタチンカルシウム

Dostupno od:

第一三共エスファ株式会社

INN (International ime):

Rosuvastatin calcium

Farmaceutski oblik:

うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.8mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することで、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Rosuvastatin Tablets 5mg"DSEP"; シート記載: (表)ロスバスタチン5mg「DSEP」、第一三共エスファ、ロスバスタチン5、EPR5(裏)ROSUVASTATIN 5mg「DSEP」、高コレステロール血症の薬、ロスバスタチン5mg「DSEP」

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
09
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「
DSEP
」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
(表)ロスバスタチン
5mg
「
DSEP
」、第一三共エスファ、ロス
バスタチン
5
、
EPR5
(裏)
ROSUVASTATIN 5mg
「
DSEP
」、高
コレステロール血症の薬、ロスバスタチン
5mg
「
DSEP
」
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することで、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                品
名
ロスバスタチン錠、OD 錠 2.5mg/5mg「DSEP」新記載
制作日
MC
2023.7.14
E
本コード
2753-0219-90
校
作業者印 AC
仮コード

二校
清
水
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
sp4f9
APP.TB
品
名
ロスバスタチン錠、OD 錠 2.5mg/5mg「DSEP」新記載
制作日
MC
2023.7.14
E
本コード
2753-0219-90
校
作業者印 AC
仮コード

二校
清
水
色
調
アイ
トラップ
(
)
角度
sp4f9
APP.TB
-
1
-
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄
疸[9.3.1、9.3.2、16.6.2 参照]
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6 参照]
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2 参照]
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
ロスバスタチン
錠2.5mg「DSEP」
1錠中
ロスバスタチンカ
ルシウム(日局)
2.6mg
(ロスバスタチン
として2.5mg)
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、第三リン酸カルシウム、
クロスポビドン、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、トリアセチン、酸化
チタン、黄色三二酸化鉄
ロスバスタチン
錠5mg「DSEP」
1錠中
ロスバスタチンカ
ルシウム(日局)
5.2mg
(ロスバスタチン
として5mg)
ロスバスタチン
OD錠2.5mg
「DSEP」
1錠中
ロスバスタチンカ
ルシウム(日局)
2.6mg
(ロスバスタチン
として2.5mg)
結晶セルロース、無水リン酸
水素カルシウム、酸化マグネ
シウム、カルメロース、スク
ラロース、アセスルファムカ
リウム、黄色三二酸化鉄、軽
質無水ケイ酸、ステアリン酸
マグネシウム、香料
ロスバスタチン
OD錠5mg
「DSEP」
1錠中
ロスバスタチンカ
ルシウム(日局)
5.2mg
(ロスバスタ
                                
                                Pročitajte cijeli dokument