レボレード錠12.5mg［再生不良性貧血］

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

エルトロンボパグ　オラミン

Dostupno od:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (International ime):

Eltrombopag olamine

Farmaceutski oblik:

白色の錠剤、直径7.9mm、厚さ3.5mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

血球の産生に関わるトロンボポエチン受容体に働き、血球数を増加させます。
通常、再生不良性貧血の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Revolade Tablets 12.5mg [aplastic anemia]; シート記載: （表）レボレード12.5mg
（裏）REVOLADE12.5mg レボレード12.5mg GSMZ1 12.5

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボレード錠
12.5MG
［再生不良性貧血］
主成分
:
エルトロンボパグ　オラミン
(Eltrombopag olamine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.9mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
（表）レボレード
12.5mg
（裏）
REVOLADE12.5mg
レボレード
12.5mg GSMZ1 12.5
この薬の作用と効果について
血球の産生に関わるトロンボポエチン受容体に働き、血球数を増加させます。
通常、再生不良性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
血栓塞栓症の素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の場合：通常、成人および
12
歳以上の小児は
1
回
6
錠（エルトロ
ンボパグとして
75mg
）を
1
日
1
回、
6
歳以上
12
歳未満の小児は
1
回
3
錠（
37.5mg
）を
1
日
1
回、食
事の前後
2
時間を避けて空腹時に服用します。状態に応じて適宜減量されます。抗胸腺細胞免疫グロブ
リンと併用されます。
既存治療�

Svojstava lijeka

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レボレード錠12.5mg
レボレード錠25mg
有効成分
1錠中エルトロンボパグ オラ
ミン15.9mg（エルトロンボパ
グとして12.5mg）
1錠中エルトロンボパグ オラ
ミン31.9mg（エルトロンボパ
グとして25mg）
添加剤
結晶セルロース、D-マンニトール、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、ヒプロメロ
ース、酸化チタン、マクロゴール400、ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
販売名
レボレード錠12.5mg
レボレード錠25mg
性状
白色円形のフィルムコーティ
ング錠
白色円形のフィルムコーティ
ング錠
外形
識別コード
GSMZ1 12.5
GSNX3 25
大きさ（約）
直径：7.9mm　厚さ：3.5mm
質量：184mg
直径：10.3mm　厚さ：4.2mm
質量：364mg
4. 効能又は効果
○慢性特発性血小板減少性紫斑病
○再生不良性貧血
5. 効能又は効果に関連する注意
〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉
5.1
他の治療にて十分な効果が得られない場合、又は忍容性に
問題があると考えられる場合に使用すること。
5.2
血小板数、臨床症状からみて出血リスクが高いと考えられ
る場合に使用すること。
〈再生不良性貧血〉
5.3
診療ガイドライン等の最新の情報を参考に、本剤の投与が
適切と判断される患者に投与すること。［17.1.4-17.1.6参照］
6. 用法及び用量
〈慢性特発性血小板減少性紫斑病〉
通常、成人には、エルトロンボパグとして初回投与量
12.5mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投
与する。なお、血小板数、症状に応じて適宜増減する。ま
た、1日最大投与量は50mgとする。
〈再生不良性貧血〉
抗胸腺細胞免疫�