レトロゾール錠2.5mg「JG」[閉経後乳癌用]

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
24-01-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
02-08-2023

Aktivni sastojci:

レトロゾール

Dostupno od:

日本ジェネリック株式会社

INN (International ime):

Letrozole

Farmaceutski oblik:

帯赤黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.2mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

アロマターゼを阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑制し、乳癌の増殖を抑えます。
通常、閉経後乳癌の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Letrozole Tablets 2.5mg "JG" [Postmenopausal breast cancer]; シート記載: レトロゾール2.5「JG」、レトロゾール、2.5、JG G09、Letrozole 2.5、レトロゾール錠2.5mg「JG」

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レトロゾール錠
2.5MG
「
JG
」[閉経後乳癌用]
主成分
:
レトロゾール
(Letrozole)
剤形
:
帯赤黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
レトロゾール
2.5
「
JG
」、レトロゾール、
2.5
、
JG
G09
、
Letrozole 2.5
、レトロゾール錠
2.5mg
「
JG
」
この薬の作用と効果について
アロマターゼを阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑制し、乳癌の増
殖を抑えます。
通常、閉経後乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
2.5mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次の通常飲む時間が近い
場合は、忘れた分は飲まないで
1
回分を飛ばしてください。
2
回分を一度に飲んでは
                                
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Svojstava lijeka

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、
9.5 参照]
2.2 授乳婦[9.6 参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群に
おける排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
2.4
活動性の血栓塞栓性疾患の患者[症状が悪化するおそれが
ある。][9.1.1、 11.1.5 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
レトロゾール
錠 2.5mg
「JG」
レトロゾール
2.5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロ
コシデンプン、デンプングリコール酸ナ
トリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール 6000、酸化チタン、タルク、
黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別
コード
レトロゾール
錠 2.5mg
「JG」
帯赤黄色のフィル
ムコーティング錠
表面
裏面
側面
JG G09
直径
厚さ
重量
6.1mm
3.2mm
103mg
4. 効能又は効果
○閉経後乳癌
○生殖補助医療における調節卵巣刺激
○多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
○原因不明不妊における排卵誘発
5. 効能又は効果に関連する注意
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群におけ
る排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
5.1
本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検査を十分に行
った上で判断すること。原発性卵巣不全が認められる場合や妊
娠不能な性器奇形又は妊娠に不適切な子宮筋腫の合併等の妊娠
に不適当な場合には本剤を投与しないこと。また、甲状腺機能
低下、副腎機能低下、高プロラクチン血症及び下垂体又は視床
                                
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