レトロゾール錠2.5mg「明治」[閉経後乳癌用]

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
05-01-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
06-01-2023

Aktivni sastojci:

レトロゾール

Dostupno od:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN (International ime):

Letrozole

Farmaceutski oblik:

帯赤黄色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.1mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)をつくる働きを抑える作用があります。
通常、閉経後の乳癌の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Letrozole 2.5mg "MEIJI"[Postmenopausal breast cancer]; シート記載: (表)レトロゾール2.5mg「明治」、レトロゾール、2.5mg、meiji、 MS074
(裏)LETROZOLE2.5mg「MEIJI」、レトロゾール「明治」、1日1回1錠、2.5mg

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レトロゾール錠
2.5MG
「明治」[閉経後乳癌用]
主成分
:
レトロゾール
(Letrozole)
剤形
:
帯赤黄色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
(表)レトロゾール
2.5mg
「明治」、レトロゾー
ル、
2.5mg
、
meiji
、
MS074
(裏)
LETROZOLE2.5mg
「
MEIJI
」、レトロゾール「明治」、
1
日
1
回
1
錠、
2.5mg
この薬の作用と効果について
アロマターゼの活性を阻害することにより、女性ホルモンの一種であるエストロゲン(卵胞ホルモン)を
つくる働きを抑える作用があります。
通常、閉経後の乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回
1
錠(主成分として
2.5mg
)を服用します。必ず指示された服用方法に従ってくださ
い。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次の通常飲む時間が近い
場合は、忘れ
                                
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Svojstava lijeka

                                2022年12月改訂(第2版、効能変更、用法・用量変更)
*
2022年9月改訂
日本標準商品分類番号
*
874291,872529
承認番号
販売開始
22700AMX00415000
2015年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
アロマターゼ阻害剤
レトロゾール錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
〈効能共通〉
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、9.5参照]
2.1
*
授乳婦[9.6参照]
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群にお
ける排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
活動性の血栓塞栓性疾患の患者[症状が悪化するおそれがあ
る。][9.1.1、11.1.5参照]
2.4
*
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1錠中)
添加剤
レトロゾール
錠 2 . 5 m g「 明
治」
レ ト ロ ゾ ー ル
2.5mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、結晶セルロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、軽質無水ケイ
酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴール6000、
タルク、酸化チタン、黄色三二酸化
鉄
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径(mm) 厚さ(mm) 重量(mg)
6.1
3.1
100.0
レトロゾール
錠 2 . 5 m g「 明
治」
フィルム
コーティ
ング錠
帯赤黄
色
効能・効果
4.
*
閉経後乳癌
〇
生殖補助医療における調節卵巣刺激
〇
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
〇
原因不明不妊における排卵誘発
〇
効能・効果に関連する注意
5.
*
〈生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群におけ
る排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発〉
本剤の投与の適否は、患者及びパートナーの検
                                
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