ラモトリギン錠小児用2mg「サワイ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

ラモトリギン

Dostupno od:

沢井製薬株式会社

INN (International ime):

Lamotrigine

Farmaceutski oblik:

白色の錠剤、直径4.8mm、厚さ1.6mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

興奮性神経伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制することにより、けいれん発作を起こしにくくします。
通常、部分発作、強直間代発作、Lennox-Gastaut症候群における全般発作に対する他の抗てんかん薬との併用療法、定型欠神発作に対する単剤療法に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: ラモトリギン小児用2mg「サワイ」、SW-L2、Lamotrigine2mg「SAWAI」

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2020
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラモトリギン錠小児用
2MG
「サワイ」
主成分
:
ラモトリギン
(Lamotrigine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
4.8mm
、厚さ
1.6mm
シート記載など
:
ラモトリギン小児用
2mg
「サワイ」、
SW-
L2
、
Lamotrigine2mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
興奮性神経伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制することにより、けいれん発作を起こしにくくしま
す。
通常、部分発作、強直間代発作、
Lennox-Gastaut
症候群における全般発作に対する他の抗てんかん薬と
の併用療法、定型欠神発作に対する単剤療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・単剤療法（定型欠神発作）：通常、小児は初めの
2
週間は
1
日体重
1kg
あたり主成分として
0.3mg
を
1
回または
2
回に分けて服用し、次の
2
週間は
1
日体重
1kg
あたり
0.6mg
を
1
回または
2
回に分けて
服用します。その後
1
～
2
週間ごとに
1
日量として体重
1kg
あたり最大

Svojstava lijeka

－
１
－
1. 警告
本剤の投与により中毒性表皮壊死融解症（Toxic
Epidermal Necrolysis：TEN）、 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群
（Stevens-Johnson症候群）、薬剤性過敏症症候群等の全
身症状を伴う重篤な皮膚障害があらわれることがあり、死
亡に至った例も報告されているので、以下の事項に注意す
ること。
1.1
用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障害の
発現率が高いことから、本剤の6.用法及び用量を遵守する
こと。
1.1.1
投与開始時は定められた用法及び用量を超えないこ
と。バルプロ酸ナトリウム併用時の投与開始2週間までは隔
日投与にすること（成人のみ）。
［7.1参照］
1.1.2
維持用量までの漸増時も定められた用法及び用量を超
えないこと。また、増量時期を早めないこと。
［7.1参照］
1.2
発疹発現時には早期に皮膚科専門医に相談し、適切な処
置を行うこと。また、発疹に加え以下に示す症状があらわ
れた場合には重篤な皮膚障害に至ることがあるので、直ち
に本剤の投与を中止すること。［11.1.1、11.1.2参照］
発熱（38℃以上）、眼充血、口唇・口腔粘膜のびらん、咽頭
痛、全身倦怠感、リンパ節腫脹 等
1.3
重篤な皮膚障害の発現率は、小児において高いことが示
されているので、特に注意すること。［8.1、9.7.1参照］
1.4
患者又は家族に対して、発疹や上記の症状があらわれた
場合には直ちに受診するよう指導すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ラモトリギン
錠小児用2mg
「サワイ」
ラモトリギン
錠小児用5mg
「サワイ」
ラモトリギン
錠25mg
「サワイ」
ラモトリギン
錠100mg
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
ラモ�