Država: Japan
Jezik: japanski
Izvor: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
ラタノプãƒã‚¹ãƒˆ; ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©
ãƒãƒ¼ãƒˆãƒ‹ãƒƒãƒ†ãƒ³æ ªå¼ä¼šç¤¾
Latanoprost; Timolol maleate
無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ã€ï¼ˆã‚ャップ)イエãƒãƒ¼ã€ï¼ˆç‚¹çœ¼ç“¶ï¼‰ç™½è‰²åŠé€æ˜Žã€ï¼ˆæŠ•è–¬è¢‹ï¼‰é€æ˜Ž[é®å…‰]
外用剤
房水産生ã®æŠ‘制ãŠã‚ˆã³ã€æˆ¿æ°´æµå‡ºçµŒè·¯ã‹ã‚‰ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚
通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å LATACHIMO Combination Ophthalmic Solution "Nitten"; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 外用剤 2022 å¹´ 04 月改訂 è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å : ラタãƒãƒ¢é…åˆç‚¹çœ¼æ¶²ã€Œãƒ‹ãƒƒãƒ†ãƒ³ã€ 主æˆåˆ† : ラタノプãƒã‚¹ãƒˆ (Latanoprost) ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡© (Timolol maleate) 剤形 : 無色澄明ã®ç‚¹çœ¼å‰¤ã€ï¼ˆã‚ャップ)イエãƒãƒ¼ã€ï¼ˆç‚¹çœ¼ç“¶ï¼‰ç™½è‰²åŠé€æ˜Žã€ï¼ˆæŠ•è–¬ 袋)é€æ˜Ž [ é®å…‰ ] シート記載ãªã© : ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠房水産生ã®æŠ‘制ãŠã‚ˆã³ã€æˆ¿æ°´æµå‡ºçµŒè·¯ã‹ã‚‰ã®æµå‡ºã‚’促進ã™ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€çœ¼åœ§ã‚’下ã’ã¾ã™ã€‚ 通常ã€ç·‘内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。気管支喘æ¯ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢ å¾€æ´ã€æ°—管支痙攣ã€æ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã€å¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§é™¤è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ãƒãƒƒã‚¯ã€å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã€ç³–尿病性 ケトアシドーシスã€ä»£è¬æ€§ã‚¢ã‚·ãƒ‰ãƒ¼ã‚·ã‚¹ã€ç³–å°¿ç—…ã€çœ¼å†…炎(虹彩炎ã€ã¶ã©ã†è†œç‚Žï¼‰ã€ãƒ˜ãƒ«ãƒšã‚¹ã‚¦ã‚¤ãƒ«ã‚¹ ãŒæ½œåœ¨ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚る。無水晶体眼ã¾ãŸã¯çœ¼å†…レンズ挿入眼ã§ã‚る。コンタクトレンズを使ã£ã¦ ã„る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸ ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯ ((                             : 医療担当者記入 )) ・通常〠1 回 1 æ»´ã‚’ 1 æ—¥ 1 回 ProÄitajte cijeli dokument
−1− 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—ã¦éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2.2 気管支喘æ¯åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者ã€æ°—管支痙攣åˆã¯é‡ 篤ãªæ…¢æ€§é–‰å¡žæ€§è‚ºç–¾æ‚£ã®ã‚る患者[喘æ¯ç™ºä½œã®èª˜ç™ºãƒ»å¢—悪㌠ã¿ã‚‰ã‚Œã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.3 å‚照] 2.3 コントãƒãƒ¼ãƒ«ä¸å分ãªå¿ƒä¸å…¨ã€æ´žæ€§å¾è„ˆã€æˆ¿å®¤ãƒ–ãƒãƒƒã‚¯ (Ⅱã€â…¢åº¦ï¼‰åˆã¯å¿ƒåŽŸæ€§ã‚·ãƒ§ãƒƒã‚¯ã®ã‚る患者[ã“れらã®ç—‡çŠ¶ã‚’ 増悪ã•ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。][11.1.4 å‚照] 3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å ラタãƒãƒ¢é…åˆç‚¹çœ¼æ¶²ã€Œãƒ‹ãƒƒãƒ†ãƒ³ã€ 有効æˆåˆ† 1mLä¸ ãƒ©ã‚¿ãƒŽãƒ—ãƒã‚¹ãƒˆâ€ƒ50μg 日局 ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ãƒžãƒ¬ã‚¤ãƒ³é…¸å¡©â€ƒ6.83mg (ãƒãƒ¢ãƒãƒ¼ãƒ«ã¨ã—ã¦â€ƒ5mg) æ·»åŠ å‰¤ ç„¡æ°´ãƒªãƒ³é…¸ä¸€æ°´ç´ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ã€ç„¡æ°´ãƒªãƒ³é…¸äºŒæ°´ç´ ナトリウムã€ãƒ™ãƒ³ã‚¶ãƒ«ã‚³ãƒ‹ã‚¦ãƒ 塩化物ã€ç‰å¼µåŒ– 剤ã€pH調節剤 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å ラタãƒãƒ¢é…åˆç‚¹çœ¼æ¶²ã€Œãƒ‹ãƒƒãƒ†ãƒ³ã€ pH 5.8〜6.2 浸é€åœ§æ¯” 0.9〜1.1 性状 無色澄明ã€ç„¡èŒæ°´æ€§ç‚¹çœ¼å‰¤ 4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ 緑内障ã€é«˜çœ¼åœ§ç—‡ 5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ 原則ã¨ã—ã¦ã€å˜å‰¤ã§ã®æ²»ç™‚を優先ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 6. 用法åŠã³ç”¨é‡ 1回1æ»´ã€1æ—¥1回点眼ã™ã‚‹ã€‚ 7. 用法åŠã³ç”¨é‡ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ é »å›žæŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚Šçœ¼åœ§ä¸‹é™ä½œç”¨ãŒæ¸›å¼±ã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€1æ—¥1 回を超ãˆã¦æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ã€‚ 8. é‡è¦ãªåŸºæœ¬çš„æ³¨æ„ 8.1 全身的ã«å¸åŽã•ã‚Œã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚Šã€Î²é®æ–薬全身投与時ã¨åŒæ§˜ ã®å‰¯ä½œç”¨ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€ç•™æ„ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 8.2 本剤ã®æŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚Šã€è™¹å½©è‰²ç´ 沈ç€ï¼ˆãƒ¡ãƒ©ãƒ‹ãƒ³ã®å¢—åŠ ï¼‰ãŒã‚らã‚ã‚Œ ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚る。投与ã«éš›ã—ã¦ã¯è™¹å½©è‰²ç´ 沈ç€åŠã³è‰²èª¿å¤‰åŒ–ã«ã¤ã„ ã¦æ‚£è€…ã«å分説明ã—ã¦ãŠãã“ã¨ã€‚ラタノプãƒã‚¹ãƒˆæŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚‹è‰²ç´ 沈ç€ã¯æŠ•ä¸Žã«ã‚ˆã‚Šå¾ã€…ã«å¢—åŠ ã—ã€æŠ•ä¸Žä¸æ¢ã«ã‚ˆã‚Šåœæ¢ã™ã‚‹ãŒã€æŠ• 与ä ProÄitajte cijeli dokument