ラステット注100mg/5mL

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

エトポシド

Dostupno od:

日本化薬株式会社

INN (International ime):

Etoposide

Farmaceutski oblik:

注射剤

Administracija rute:

注射剤

Terapijske indikacije:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、肺小細胞がん、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱がん、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）、小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍など）の治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Lastet Injection100mg/5mL; シート記載:

Uputa o lijeku

くすりのしおり
注射剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラステット注
100MG/5ML
主成分
:
エトポシド
(Etoposide)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、肺小細胞がん、悪性リンパ腫、急性白血病、睾丸腫瘍、膀胱がん、絨毛性疾患、胚細胞腫瘍（精巣
腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）、小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経
芽腫、網膜芽腫、肝芽腫その他肝原発悪性腫瘍、腎芽腫その他腎原発悪性腫瘍など）の治療に用いられま
す。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
腫瘍特異的
T
細胞輸注療法の前処置に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、腎障害、肝障
害がある。水痘（みずぼうそう）や感染症にかかっている。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・肺小細胞がん、悪性リンパ腫、急性白血病、�

Svojstava lijeka

品
名 ラステット注バイアル
制作日
MC
2023.3.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0313Y11223721
四校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
txj20
APP.TB
品
名 ラステット注バイアル
制作日
MC
2023.3.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0313Y11223721
四校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
txj20
APP.TB
1/4
1. 警告
1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる
医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を
持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例につ
いてのみ実施すること。適応患者の選択にあたっては、
各併用薬剤の電子添文を参照して十分注意すること。ま
た、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び
危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2 本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、
小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも
とで実施すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な骨髄抑制のある患者［骨髄抑制は用量規制因子
であり、感染症又は出血を伴い、重篤化する可能性があ
る。］［9.1.1 参照］
2.2 本剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
［9.5 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ラステット注100mg/5mL
容量
1バイアル5mL
有効成分
エトポシド
100mg
添加剤
ポリソルベート80
400mg
クエン酸
マクロゴール400
3000mg
エタノール
適量
3.2 製剤の性状
販売名
ラステット注100mg/5mL
性状
微黄色～淡黄色澄明のわずかに粘性の液
pH
3.5～4.5
（本剤5mLを生理食塩液500mLで希釈時）
3.3～4.3
（本剤5mLを生理食塩液250mLで希釈時）
浸透圧比
（生理食塩液に対する比�