モンテルカスト細粒4mg「サワイ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

モンテルカストナトリウム

Dostupno od:

沢井製薬株式会社

INN (International ime):

Montelukast sodium

Farmaceutski oblik:

白色の細粒剤

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

気道の炎症を起こしたり気道を収縮させたりする物質（ロイコトリエン）の受容体に作用し、その働きを抑えることにより、呼吸を楽にします。
通常、気管支喘息の治療に用いられますが、すでに起こっている気管支喘息の発作や症状を速やかに改善するものではありません。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 MONTELUKAST Fine Granules 4mg "SAWAI"; シート記載: モンテルカスト細粒 4mg「サワイ」

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカスト細粒
4MG
「サワイ」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
モンテルカスト細粒
4mg
「サワイ」
この薬の作用と効果について
気道の炎症を起こしたり気道を収縮させたりする物質（ロイコトリエン）の受容体に作用し、その働きを
抑えることにより、呼吸を楽にします。
通常、気管支喘息の治療に用いられますが、すでに起こっている気管支喘息の発作や症状を速やかに改善
するものではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
歳以上
6
歳未満の小児は
1
回
1
包（モンテルカストとして
4mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用しま
す。体重・年齢・症状などによる用量調節は行わず、全量を服用します。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・この薬は、光に不安定であるため、飲む準備ができるまで開封しないで�

Svojstava lijeka

－ 1 －
3 校
①
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X
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1
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1包（0.5g）中
日局モンテルカストナトリウム　4.16mg
（モンテルカストとして4mg）
添加剤
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、D-マンニトール
3.2 製剤の性状
剤　形
細粒剤
性　状
白色
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg
（本剤1包）を1日1回就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を服用する
こと。
7.2
6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠
5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコント
ロールされている場合でも継続して服用するよう、患者、保護
者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておくこと。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起
こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは
患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明してお
く必要がある。
8.3
本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいは
ステロイド剤を投与する必要がある。
8.4
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤
の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので注意
すること。
8.5
本剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺念慮、
自殺及び攻撃的行�