プロスタール錠25

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

クロルマジノン酢酸エステル

Dostupno od:

あすか製薬株式会社

INN (International ime):

Chlormadinone acetate

Farmaceutski oblik:

微黄色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.1mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

アンチアンドロゲン作用により、肥大した前立腺を縮小させ、排尿困難、残尿感、頻尿などの症状を取り除いたり、腫瘍細胞の増殖を抑制したりします。
通常、前立腺肥大症、前立腺癌の治療に用います。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プロスタール･25、TZ276、25
（裏）PROSTAL･25、プロスタール･25、25mg、TZ276

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2014
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロスタール錠
25
主成分
:
クロルマジノン酢酸エステル
(Chlormadinone acetate)
剤形
:
微黄色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
（表）プロスタール･
25
、
TZ276
、
25
（裏）
PROSTAL
･
25
、プロスタール･
25
、
25mg
、
TZ276
この薬の作用と効果について
アンチアンドロゲン作用により、肥大した前立腺を縮小させ、排尿困難、残尿感、頻尿などの症状を取り
除いたり、腫瘍細胞の増殖を抑制したりします。
通常、前立腺肥大症、前立腺癌の治療に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害・肝疾患がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・前立腺肥大症：通常、
1
回
1
錠（主成分として
25mg
）を
1
日
2
回食後に服用します。
前立腺癌：通常、
1
回
2
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
2
回食後に服用しますが、症状により適宜増
減されます。
いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時�

Svojstava lijeka

− 1 −
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
重篤な肝障害・肝疾患のある患者［9．3．1参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
プロスタール錠25
有 効 成 分
1錠中 日局クロルマジノン酢酸エステル 25mg
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロースカル
シウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム
3．2 製剤の性状
販 売 名
プロスタール錠25
剤
形
微黄色の素錠
外
形
表
側面
裏
直径8.0mm
厚さ3.1mm
質量200mg
識別コード
TZ 276
4．効能又は効果
前立腺肥大症、前立腺癌
但し、転移のある前立腺癌症例に対しては、他療法による
治療の困難な場合に使用する。
5．効能又は効果に関連する注意
〈前立腺肥大症〉
本剤による前立腺肥大症に対する治療は、根治療法ではな
いことに留意し、本剤投与により期待する効果が得られな
い場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
6．用法及び用量
〈前立腺肥大症〉
クロルマジノン酢酸エステルとして、1回25mgを1日2回食
後に経口投与する。
〈前立腺癌〉
クロルマジノン酢酸エステルとして、1回50mgを1日2回食
後に経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
7．用法及び用量に関連する注意
〈前立腺肥大症〉
投与期間は16週間を基準とし、期待する効果が得られない
場合には、以後漫然と投与を継続しないこと。
8．重要な基本的注意
〈効能共通〉
8．1
劇症肝炎等の重篤な肝機能障害による死亡例が報告され
ているので、投与開始後3カ月までは少なくとも1カ月に1回、
それ以降も定期的に肝機能検査を行うこと。［11．1．3参照］
8．2
糖尿病、糖尿病の悪化あるいは高血糖があらわれること
があるので、血糖値や尿糖に注意するなど観察�