プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「日新」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Dostupno od:

日新製薬株式会社

INN (International ime):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Farmaceutski oblik:

白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.5mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢を保持できない）や特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっているときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を改善します。
通常、パーキンソン病、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「日新」、プラミペキソール、0.125mg、NS145、（裏）Pramipexole HCl Tab.0.125mg“NISSIN”、プラミペキソール塩酸塩「日新」、0.125mg

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125MG
「日新」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
（表）プラミペキソール塩酸塩錠
0.125mg
「日新」、プラミペ
キソール、
0.125mg
、
NS145
、（裏）
Pramipexole HCl
Tab.0.125mg“NISSIN”
、プラミペキソール塩酸塩「日
新」、
0.125mg
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿
勢を保持できない）や特発性レストレスレッグス症候群の症状（じっと座っているときや横になっている
ときなどの安静時に、脚やときには腕に異常感覚が起こり、脚を動かしたいという強い欲求が現れる）を
改善します。
通常、パーキンソン病、特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患またはこれらの既
往歴、腎疾患、低血圧症がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量

Svojstava lijeka

－1－
＊2024年2月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、また突
発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されているの
で、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明し、本
剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴
う作業に従事させないよう注意すること。［8.1、11.1.1
参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プラミペキソール塩酸塩
錠0.125mg「日新」
プラミペキソール塩酸塩
錠0.5mg「日新」
有効成分
1錠中
プラミペキソール塩酸塩
水和物0.125mg
1錠中
プラミペキソール塩酸塩
水和物0.5mg
添加剤
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ポビドン、軽質
無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
プラミペキソール塩酸塩
錠0.125mg「日新」
プラミペキソール塩酸塩
錠0.5mg「日新」
性 状
白色の素錠
白色の割線入り素錠
外 形
大きさ
錠径：6.0mm
錠厚：2.5mm
重量： 85mg
錠径：7.0mm
錠厚：3.1mm
重量：120mg
識 別
コード
NS 145
NS 146
4. 効能又は効果
○パーキンソン病
○中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不
能症候群）
5. 効能又は効果に関連する注意
レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の診断は、国
際レストレスレッグス症候群研究グループの診断基準及び重症度
スケールに基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与す
ること�