フルニトラゼパム錠2mg「TCK」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
08-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
26-10-2023

Aktivni sastojci:

フルニトラゼパム

Dostupno od:

辰巳化学株式会社

INN (International ime):

Flunitrazepam

Farmaceutski oblik:

帯青白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.0mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

脳内のベンゾジアゼピン受容体に作用して神経抑制的に働き、不安や緊張をやわらげ、寝つきをよくします。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: フルニトラゼパム2mg「TCK」、TU 113、フルニトラゼパム、2mg、Flunitrazepam 2mg 「TCK」、不眠症治療薬

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルニトラゼパム錠
2MG
「
TCK
」
主成分
:
フルニトラゼパム
(Flunitrazepam)
剤形
:
帯青白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など
:
フルニトラゼパム
2mg
「
TCK
」、
TU 113
、フルニトラゼパ
ム、
2mg
、
Flunitrazepam 2mg
「
TCK
」、不眠症治療薬
この薬の作用と効果について
脳内のベンゾジアゼピン受容体に作用して神経抑制的に働き、不安や緊張をやわらげ、寝つきをよくしま
す。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、重症筋無力症、
呼吸機能が低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)、衰弱、心障害、肝障害、腎障
害、脳の器質的障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.5
~
2mg
を就寝前または手術前に服用します。治療を受ける疾患や年
齢・症状により適宜増減されますが、高齢者では
1
回主成分として
1mg
ま
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                − 1 −
貯法:室温保存
有効期間:3 年
向精神薬(第二種向精神薬)
習慣性医薬品:注意-習慣性あり
処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
2023 年 10 月改訂(第 1 版)
日本標準商品分類番号
871124
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者
[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させるこ
とがある。]
2.3 重症筋無力症の患者
[重症筋無力症の症状を悪化させるおそれがある。]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分(1 錠中)
添加剤
フルニトラゼパム錠
1mg「TCK」
フルニトラゼパム
1mg
乳糖水和物、結晶セル
ロース、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、青色1号、含水二酸
化ケイ素、タルク、ステ
アリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、酸化チタ
ン、カルナウバロウ
フルニトラゼパム錠
2mg「TCK」
フルニトラゼパム
2mg
3.2 製剤の性状
販売名
外    形
色調
剤形
識別
コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
フルニトラゼ
パム錠 1mg
「TCK」
帯青白色
注)
フィルム
コーティング錠
(割線入り)
TU
112
7.1
2.7
104
フルニトラゼ
パム錠 2mg
「TCK」
帯青白色
注)
フィルム
コーティング錠
(割線入り)
TU
113
8.1
4.0
206
注)フィルムコーティング内部(素錠)は青色
4.効能又は効果
不眠症
麻酔前投薬
6.用法及び用量
通常成人 1 回、フルニトラゼパムとして 0.5 ~ 2mg
を就寝前又
は手術前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には
1 回 1mg
までとする。
7.用法及び用量に関連する注意
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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