フルニトラゼパム錠1mg「アメル」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

フルニトラゼパム

Dostupno od:

共和薬品工業株式会社

INN (International ime):

Flunitrazepam

Farmaceutski oblik:

帯青白色の割線入り錠剤、直径約7.1mm、厚さ約2.7mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

脳のベンゾジアゼピン受容体に結合してGABA神経系の作用を増強し、入眠障害、中途覚醒、早朝覚醒を改善します。
通常、不眠症の治療や麻酔前投薬に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Flunitrazepam Tablets 1mg"AMEL"; シート記載: （表）フルニトラゼパム、1mg「アメル」、1mg、KW565
（裏）Flunitrazepam 1mg 《AMEL》、フルニトラゼパム「アメル」、1mg、睡眠導入剤、リサイクルマーク、GS1コード

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2016
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルニトラゼパム錠
1MG
「アメル」
主成分
:
フルニトラゼパム
(Flunitrazepam)
剤形
:
帯青白色の割線入り錠剤、直径約
7.1mm
、厚さ約
2.7mm
シート記載など
:
（表）フルニトラゼパム、
1mg
「アメル」、
1mg
、
KW565
（裏）
Flunitrazepam 1mg
《
AMEL
》、フルニトラゼパム「アメ
ル」、
1mg
、睡眠導入剤、リサイクルマーク、
GS1
コード
この薬の作用と効果について
脳のベンゾジアゼピン受容体に結合して
GABA
神経系の作用を増強し、入眠障害、中途覚醒、早朝覚醒を
改善します。
通常、不眠症の治療や麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、重症筋無力症、
肺性心、肺気腫、気管支喘息である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
0.5
～
2mg
を就寝前または手術前に服用します。なお、治療を受ける疾
患や年齢・症状により適宜増減されますが、高齢者は
1
回主成分として
1mg
までと

Svojstava lijeka

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者
［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させるこ
とがある。］
2.3 重症筋無力症の患者
［重症筋無力症の症状を悪化させるおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フルニトラゼパム錠 1mg
「アメル」
フルニトラゼパム錠 2mg
「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局フルニトラゼ
パム 1mg を含有する。
1 錠中、日局フルニトラゼ
パム 2mg を含有する。
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、
青色 1 号、含水二酸化ケ
イ素、タルク、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、マクロゴー
ル 6000、酸化チタン、カ
ルナウバロウ
乳糖水和物、結晶セルロ
ース、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、
青色 1 号、含水二酸化ケ
イ素、タルク、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、マクロゴー
ル 6000、酸化チタン、カ
ルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
フルニトラゼ
パ ム 錠 1mg
「アメル」
割線入りフィ
ルムコーティ
ング錠
KW565
/1
帯青白色
直径：約 7.1mm
厚さ：約 2.7mm
質量：約 104mg
フルニトラゼ
パ ム 錠 2mg
「アメル」
割線入りフィ
ルムコーティ
ング錠
KW566
/2
帯青白色
直径：約 8.1mm
厚さ：約 4.0mm
質量：約 206mg
※フィルムコーティング内部（素錠）は青色
4. 効能又は効果
不眠症
麻酔前投薬
6. 用法及び用量
通常成人 1 回、フルニトラゼパムとして、0.5～2mg
を就寝
前又は手術前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には
1 回
1mg までとする。
7. 用法及び用