ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「タナベ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

ピルシカイニド塩酸塩水和物

Dostupno od:

ニプロＥＳファーマ株式会社

INN (International ime):

Pilsicainide hydrochloride hydrate

Farmaceutski oblik:

キャップが青色不透明、ボディが白色不透明のカプセル剤

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

Naチャネル抑制作用により、心臓の刺激伝導系の異常を抑制して不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES 50mg "TANABE"; シート記載: （表）ピルシカイニド塩酸塩50mg「タナベ」、ピルシカイニド塩酸塩、50、TG404
（裏）Pilsicainide Hydrochloride50、ピルシカイニド塩酸塩50mg「タナベ」、不整脈治療剤

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2018
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
50MG
「タナベ」
主成分
:
ピルシカイニド塩酸塩水和物
(Pilsicainide hydrochloride hydrate)
剤形
:
キャップが青色不透明、ボディが白色不透明のカプセル剤
シート記載など
:
（表）ピルシカイニド塩酸塩
50mg
「タナベ」、ピルシカイニド
塩酸塩、
50
、
TG404
（裏）
Pilsicainide Hydrochloride50
、ピルシカイニド塩酸塩
50mg
「タナベ」、不整脈治療剤
この薬の作用と効果について
Na
チャネル抑制作用により、心臓の刺激伝導系の異常を抑制して不整脈を改善します。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロックがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
50mg
）を
1
日
3
回服用します。年齢・症状により適宜増
減され、重症または効果不十分な場合には、
1
日
225mg
まで増量されることがあり�

Svojstava lijeka

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 うっ血性心不全のある患者［不整脈（心室頻拍、
心室細動等）の誘発又は増悪、陰性変力作用による
心不全の悪化を来すおそれが高い。］
2.2 高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのあ
る患者［刺激伝導抑制作用により、これらの障害を
更に悪化させるおそれがある。］［9.1.3参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
カプセル25mg
カプセル50mg
有効成分
日局　ピルシカイニド塩酸塩水和物
1カプセル中 25mg
1カプセル中 50mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、二酸化ケ
イ素、ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体：
ゼラチン、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウ
ム、青色1号
3.2 製剤の性状
カプセル25mg
カプセル50mg
性状、剤形
キャップ：淡青色不透明
ボディ：白色不透明
キャップ：青色不透明
ボディ：白色不透明
外形
識別コード
TG403
TG404
4. 効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は
無効の場合
頻脈性不整脈
6. 用法及び用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、
1日150mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は
効果不十分な場合には、1日225mgまで増量できる。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 透析を必要とする腎不全患者では、1日25mgから投
与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重
に投与すること。［9.2.1参照］
7.2
高齢者では、1回25mgから投与を開始するなど、患者
の状態を観察しながら慎重に投与すること。［9.8参照］
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の投与に際しては、頻回に患者の状態を観察
し、心電図、脈拍、血圧、心胸比を定期的に調べる
こと。PQの延長、QR