ピコスルファートNa内用液0.75%「トーワ」[各種便秘症ほか]

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
08-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
17-05-2023

Aktivni sastojci:

ピコスルファートナトリウム水和物

Dostupno od:

東和薬品株式会社

INN (International ime):

Sodium picosulfate hydrate

Farmaceutski oblik:

無色〜微黄色澄明の液剤

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

大腸の粘膜を刺激して腸の動きを活発にするとともに、腸管から水分が吸収されるのを抑えて便をやわらかくし、便通をよくします。
通常、各種便秘症、術後排便補助、造影剤(硫酸バリウム)服用後の排便促進、手術前における腸管内容物の排除に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 SODIUM PICOSULFATE ORAL SOLUTION 0.75% "TOWA" [For constipations, etc.]; シート記載:

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピコスルファート
NA
内用液
0.75%
「トーワ」[各種便秘症
ほか]
主成分
:
ピコスルファートナトリウム水和物
(Sodium picosulfate hydrate)
剤形
:
無色~微黄色澄明の液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
大腸の粘膜を刺激して腸の動きを活発にするとともに、腸管から水分が吸収されるのを抑えて便をやわら
かくし、便通をよくします。
通常、各種便秘症、術後排便補助、造影剤(硫酸バリウム)服用後の排便促進、手術前における腸管内容
物の排除に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性腹症(腹痛がある)
の疑いがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・各種便秘症:通常、成人は
1
回
10
~
15
滴(
0.67
~
1.0mL
、主成分として
5
~
7.5mg
)を
1
日
1
回服用
します。通常、小児は
6
ヵ月以下では
1
回
2
滴(
0.13mL
)、
7
~
12
ヵ月では
3
滴(
0.20mL
)、
1
~
3
歳では
6
滴(
0.40mL
)、
4
~
6
歳では
7
滴(
0.46
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                2023年5月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872359
承認番号 22500AMX01974
販売開始
1997年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
滴剤型緩下剤・大腸検査前処置用下剤
SODIUM PICOSULFATE ORAL SOLUTION 0.75% “TOWA”
ピコスルファートナトリウム内用液
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
〈効能共通〉
急性腹症が疑われる患者[腸管蠕動運動の亢進により、症状
が増悪するおそれがある。]
2.1
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
〈大腸検査(X線・内視鏡)前処置における腸管内容物の排除〉
腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者[腸管蠕動運
動の亢進により腸管の閉塞による症状が増悪し、腸管穿孔に至
るおそれがある。]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1mL中
日局 ピコスルファートナトリウム水和物
…………7.5mg
添加剤
D-ソルビトール液、パラオキシ安息香酸メチル、パラオ
キシ安息香酸プロピル、pH調整剤(塩酸、水酸化ナトリ
ウム)
製剤の性状
3.2
性状
無色~微黄色澄明な液でわずかに粘性があり、においは
なく、甘味を有する。
pH
5.0~7.5
効能又は効果
4.
各種便秘症
〇
術後排便補助
〇
造影剤(硫酸バリウム)投与後の排便促進
〇
手術前における腸管内容物の排除
〇
大腸検査(X線・内視鏡)前処置における腸管内容物の排除
〇
用法及び用量
6.
〈各種便秘症〉
通常、成人に対して1日1回10~15滴(0.67~1.0mL)を経口投与
する。
小児に対しては1日1回、次の基準で経口投与する。
用量\年齢 6ヵ月以下 7~12ヵ月
1~3才
4~6才
7~15才
滴数
(mL)
2
(0.13)
3
(0.20)
6
(0.40)
7
(0.46)
10
(0.67)
なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈術後排便補助〉
通常、成人に対して1日1回10~15
                                
                                Pročitajte cijeli dokument