ピオグリタゾンOD錠15mg「VTRS」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
04-12-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
01-12-2023

Aktivni sastojci:

ピオグリタゾン塩酸塩

Dostupno od:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (International ime):

Pioglitazone hydrochloride

Farmaceutski oblik:

白色〜帯黄白色の割線入りの錠剤、直径7.0mm、厚さ2.6mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: ピオグリタゾンOD 15mg「VTRS」、ピオグリタゾン、OD、15、VIATRIS、Pioglitazone OD 15mg、ピオグリタゾンOD、15、糖尿病の薬、15 PG、D VLE

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン
OD
錠
15MG
「
VTRS
」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色~帯黄白色の割線入りの錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など
:
ピオグリタゾン
OD 15mg
「
VTRS
」、ピオグリタゾ
ン、
OD
、
15
、
VIATRIS
、
Pioglitazone OD 15mg
、ピオグリタゾ
ン
OD
、
15
、糖尿病の薬、
15 PG
、
D VLE
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓疾患およびその既往
歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝機能障害、腎機能障害、感染症、手術前
後、ケガをしている、脳下垂体機能不全、副腎機能不全、十分な食事を摂取していない、衰弱してい
る、激しい運動をしている、酒を大量に飲んでいる、膀胱がんまたは膀胱がんの既往、糖尿病性網膜症
がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
               
                                
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Svojstava lijeka

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[動物試験にお
いて循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心重量
の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪あるい
は発症したとの報告がある。][11.1.1、11.1.2参照]
2.2
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となる。]
2.3 重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.4 重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1参照]
2.5
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリン
注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。]
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピオグリタゾンOD錠15mg「VTRS」
ピオグリタゾンOD錠30mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中
日局 ピオグリタゾン塩酸塩16.53mg
(ピオグリタゾンとして15mg)
1錠中
日局 ピオグリタゾン塩酸塩33.06mg
(ピオグリタゾンとして30mg)
添 加 剤
D-マンニトール、カルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、クロスポビドン、スクラロース、l-メントール、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
ピオグリタゾンOD錠
15mg「VTRS」
15 PG
D VLE
白色~帯黄白色
割線入り
素錠
直径
7.0mm
厚さ
2.6mm
重量
120mg
ピオグリタゾンOD錠
30mg「VTRS」
30 PG
D VLE
白色~帯黄白色
割線入り
素錠
直径
7.0mm
厚さ
2.7mm
重量
120mg
4. 効能又は効果
2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られずインスリン
抵抗性が推定され
                                
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