ピオグリタゾン錠30mg「モチダ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
08-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
31-01-2024

Aktivni sastojci:

ピオグリタゾン塩酸塩

Dostupno od:

持田製薬株式会社

INN (International ime):

Pioglitazone hydrochloride

Farmaceutski oblik:

白色〜帯黄白色の花形をした割線入り錠剤、直径7.0mm、厚さ3.1mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Pioglitazone Tab.30 mg "MOCHIDA"; シート記載: (表)ピオグリタゾン30mg、MO353 (裏)糖尿病用薬、ピオグリタゾン30mg、Pioglitazone 30mg

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2017
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
30MG
「モチダ」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色~帯黄白色の花形をした割線入り錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
(表)ピオグリタゾン
30mg
、
MO353
(裏)糖尿病用薬、ピオ
グリタゾン
30mg
、
Pioglitazone 30mg
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓疾患およびその既往
歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝臓疾患、腎臓疾患、重症感染症、手術前
後、ケガをしている、脳下垂体異常、副腎疾患、十分な食事を摂取していない、衰弱している、激しい
運動をしている、酒を大量に飲んでいる、糖尿病性網膜症、膀胱がんまたは膀胱がんの既往歴
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873969
15mg
30mg
承認番号
22300AMX00122000
22300AMX00123000
販売開始
2011年6月
2011年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
インスリン抵抗性改善剤
-2型糖尿病治療剤-
日本薬局方 ピオグリタゾン塩酸塩錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
N10
処方箋医薬品
注)
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者[動物試験に
おいて循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心
重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪
あるいは発症したとの報告がある。][11.1.1、11.1.2
参
照]
2.1
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の
患者[輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須
となる。]
2.2
重篤な肝機能障害のある患者[9.3.1 参照]
2.3
重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1 参照]
2.4
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリ
ン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さな
い。]
2.5
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.7
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ピオグリタゾン錠15mg
「モチダ」
ピオグリタゾン錠30mg
「モチダ」
有効成分
1錠中 日局
ピオグリタゾン塩酸塩
16.53mg
(ピオグリタゾンとして
15mg)
1錠中 日局
ピオグリタゾン塩酸塩
33.06mg
(ピオグリタゾンとして
30mg)
添加剤
乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
ピオグリタゾン錠15mg
「モチダ」
ピオグリタゾン錠30mg
「モチダ」
性状
白色~帯黄白色の花形
                                
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