ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

ビカルタミド

Dostupno od:

ニプロ株式会社

INN (International ime):

Bicalutamide

Farmaceutski oblik:

白色〜微黄白色の錠剤、直径10.0mm、厚さ2.9mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

男性ホルモン（アンドロゲン）が前立腺癌のアンドロゲン受容体に結びつくのを阻害することで男性ホルモンの働きを抑えて前立腺癌の癌細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺癌の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 BICALUTAMIDE OD TABLETS 80mg "NIPRO"; シート記載: （表）ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」、ビカルタミドOD80mg「ニプロ」、NP731、（裏）BICALUTAMIDEOD80mg「NIPRO」、ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」、NP-731

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド
OD
錠
80MG
「ニプロ」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
10.0mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
（表）ビカルタミド
OD
錠
80mg
「ニプロ」、ビカルタミド
OD80mg
「ニプロ」、
NP731
、
（裏）
BICALUTAMIDEOD80mg
「
NIPRO
」、ビカルタミド
OD
錠
80mg
「ニプロ」、
NP-731
この薬の作用と効果について
男性ホルモン（アンドロゲン）が前立腺癌のアンドロゲン受容体に結びつくのを阻害することで男性ホル
モンの働きを抑えて前立腺癌の癌細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は水と一緒でなくても飲めるタイプの薬です。舌の上にのせ唾液で湿らせ軽くつぶしてから、唾
液と一緒に飲み込んでください�

Svojstava lijeka

2023 年 12 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
874291
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
前立腺癌治療剤
ビカルタミド製剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
ビカルタミド
錠
80MG
「NP」
ビカルタミド OD
錠
80MG
「ニプロ」
Bicalutamide Tablets, OD Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
錠 80mg
OD 錠 80mg
承 認 番 号
22100AMX00119
22800AMX00287
販 売 開 始
2009 年 5 月
2016 年 6 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器
官の正常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬
の毒性試験（ラット）において、雌性ラットで子宮の腫
瘍性変化が認められている。］
2.3
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫
瘍性変化及び雄児の雌性化が報告されている。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ビカルタミド
錠 80mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
ビカルタミド
80mg
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、デンプングリコール
酸ナトリウム、ヒドロキ
シプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マ
クロゴール 6000、タル
ク、酸化チタン、カルナ
ウバロウ
ビカルタミド
OD 錠 80mg
「ニプロ」
無水リン酸水素カルシウ
ム、結晶セルロース、カ
ルメロースカルシウム、
ヒプロメロース、カルメ
ロース、軽質無水ケイ
酸、アセスルファムカリ
ウム、アスパルテーム（L-
フェニルアラニン化合
物）、香料、フマル酸ス
テアリルナトリウム
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
ビカルタミド
錠 80mg「NP」
白色のフィル
ムコ�