ノベルジン錠25mg［低亜鉛血症］

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

酢酸亜鉛水和物

Dostupno od:

ノーベルファーマ株式会社

INN (International ime):

Zinc acetate hydrate

Farmaceutski oblik:

白色の錠剤、直径6.5mm、厚さ3.2mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

体内で不足した亜鉛を補充することによって、亜鉛不足状態を改善します。
通常、低亜鉛血症の治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 NOBELZIN Tablets 25mg [hypozincemia]; シート記載: （表）ノベルジン25mg、NPC97、（裏）NOBELZIN25mg、ノベルジン25mg

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ノベルジン錠
25MG
［低亜鉛血症］
主成分
:
酢酸亜鉛水和物
(Zinc acetate hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.5mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
（表）ノベルジン
25mg
、
NPC97
、（裏）
NOBELZIN25mg
、
ノベルジン
25mg
この薬の作用と効果について
体内で不足した亜鉛を補充することによって、亜鉛不足状態を改善します。
通常、低亜鉛血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人および体重
30kg
以上の小児
：通常、開始用量として
1
回
1
～
2
錠（亜鉛として
25
～
50mg
）を
1
日
2
回食後に服用します。亜鉛の検査値や状態により適宜増減されますが、最大量は
1
回
2
錠
（
50mg
）を
1
日
3
回までです。
30kg
未満の小児
：通常、開始用量として
1
回体重
1kg
あたり亜鉛として
0.5
～
0.75mg
を
1
日
2
回食
後に服用します。状態により、開始用量として
1
回
1
錠（亜鉛として
25mg
）を
1
日
1
回食後�

Svojstava lijeka

－1－
日本標準商品分類番号
8 7 3 9 2 9
錠25mg
錠50mg
顆粒5％
承認番号
22600
AMX
01299000
22600
AMX
01300000
30300
AMX
00013000
販売開始
2015年 2 月
2023年 2 月
2023年 5 月改訂（第 4 版）
2023年 2 月改訂（第 3 版）
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.
組成・性状
3. 1 組成
販売名
ノベルジン錠25mg
ノベルジン錠50mg
有効成分
（1錠中）
酢酸亜鉛水和物
83.92mg
（亜鉛として25mg）
酢酸亜鉛水和物
167.84mg
（亜鉛として50mg）
添加剤
トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クロ
スポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、タ
ルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、マクロゴール6000
販売名
ノベルジン顆粒5%
有効成分
（1g中）
酢酸亜鉛水和物 167.8mg
（亜鉛として50mg）
添加剤
精製白糖、トウモロコシデンプン、部分アル
ファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセル
ロース、エチルセルロース、セタノール、ラウ
リル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、軽
質無水ケイ酸、スクラロース、香料
3. 2 製剤の性状
販売名
ノベルジン錠25mg
ノベルジン錠50mg
色・剤形
白色のフィルムコーティ
ング錠
割線を施した白色のフィ
ルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
大きさ
直径
6.5mm
8.5mm
厚さ
3.2mm
3.8mm
重量
129mg
256mg
識別コード
NPC97
NPC98
販売名
ノベルジン顆粒5%
色・剤形
白色～微黄色の顆粒
注）注意
―
医師等の処方箋により使用すること
4.
効能又は効果
〇ウィルソン病（肝レンズ核変性症）
〇低亜鉛血症
5.
効能又は効果に関連する注意
〈低亜鉛血症〉
食事等による亜鉛摂取で十分な効果が期待できない患者に使用
すること。
6.
用法及び用量
〈ウィルソン病（�