ニドラン注射用50mg

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

ニムスチン塩酸塩

Dostupno od:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN (International ime):

Nimustine hydrochloride

Farmaceutski oblik:

注射剤

Administracija rute:

注射剤

Terapijske indikacije:

がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、脳腫瘍、消化器癌、肺癌、悪性リンパ腫、慢性白血病などの幅広いがんに対し用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載:

Uputa o lijeku

くすりのしおり
注射剤
2022
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニドラン注射用
50MG
主成分
:
ニムスチン塩酸塩
(Nimustine hydrochloride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、脳腫瘍、消化器癌、肺癌、悪性リンパ腫、慢性白血病などの幅広いがんに対し用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制がある。肝
臓、腎臓に病気がある。感染症を合併している。水痘患者。低出生体重児。出血傾向がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、静脈内または動脈内に注射し、その後
4
～
6
週間注射を休むというサイクルを、何回か
繰り返します。または、
1
週間おきに
1
日
1
回注射し、それを
2
～
3
回繰り返した後、
4
～
6
週間注射を
休むというサイクルを、何回か繰り返します。
・効果を見ながら使用期間を決めていきます。具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きくださ
い。
生活上

Svojstava lijeka

1.
警告
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療
施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ
実施すること。適応患者の選択にあたっては、各併用薬剤
の電子添文を参照して十分注意すること。また、治療開始
に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説
明し、同意を得てから投与すること。
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1
骨髄抑制のある患者［副作用として白血球減少等の骨
髄抑制の報告があり、これらの増悪を防止するため。］
2. 2
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
ニドラン注射用25mg
1バイアル中
ニムスチン塩酸塩25mg
塩化ナトリウム
ニドラン注射用50mg
1バイアル中
ニムスチン塩酸塩50mg
3. 2
製剤の性状
販売名
性状
pH
注）
浸透圧比
注）
（生理食塩液対比）
ニドラン注射用25mg
白色～帯黄白色
の乾燥注射剤で
ある。
3.0～
4.5
約2
ニドラン注射用50mg
注）ニドラン注射用25mgの1バイアルに注射用水5mLを、ニドラン注
射用50mgの1バイアルに注射用水10mLを加えて溶解した場合
4.
効能又は効果
下記疾患の自覚的ならびに他覚的症状の寛解
脳腫瘍、消化器癌（胃癌、肝臓癌、結腸・直腸癌）、肺癌、悪
性リンパ腫、慢性白血病
6.
用法及び用量
通常、下記用量を本剤5mgあたり日本薬局方注射用水1mLに
溶解し、静脈内又は動脈内に投与する。
〇ニムスチン塩酸塩として2～3mg/kgを1回投与し、投与後末
梢血液所見により4～6週間休薬する。
〇ニムスチン塩酸塩として1回2mg/kgを1週間隔で2～3週投
与し、投与後末梢血液所見により4～6週間休