ドネペジル塩酸塩錠10mg「サワイ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

ドネペジル塩酸塩

Dostupno od:

沢井製薬株式会社

INN (International ime):

Donepezil hydrochloride

Farmaceutski oblik:

赤橙色の錠剤、直径8.6mm、厚さ4.8mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害（物忘れ）や視空間認知障害（図形を模写できない・見間違える、自分のいる場所がわからなくなる）などの認知症症状の進行を遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE Tablets 10mg "SAWAI"; シート記載: ドネペジル塩酸塩錠10mg「サワイ」、Donepezil Hydrochloride 10mg「SAWAI」

Uputa o lijeku

くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩錠
10MG
「サワイ」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
赤橙色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
4.8mm
シート記載など
:
ドネペジル塩酸塩錠
10mg
「サワイ」、
Donepezil
Hydrochloride 10mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンを分解する酵素の働きを抑えることにより、記憶障害（物忘
れ）や視空間認知障害（図形を模写できない・見間違える、自分のいる場所がわからなくなる）などの認
知症症状の進行を遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制：通常、成人には主成分として
1
回
3mg
を
1
日
1
回服用させることから開始し、
1
～
2
週間後から
1
日
1
回
5mg
に増量�

Svojstava lijeka

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴の
ある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ドネペジル塩酸塩錠
3mg「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠
5mg「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠
10mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局ドネペジル塩酸塩
3mg
5mg
10mg
添加剤
結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、
トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒプロメロース、マクロゴール6000
三二酸化鉄
―
三二酸化鉄
品　名
ドネペジル塩酸塩細粒0.5％「サワイ」
有効成分
［1g中］
日局ドネペジル塩酸塩　5mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、
D-マンニトール
3.2 製剤の性状
品　名
ドネペジル塩酸塩錠
3mg「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠
5mg「サワイ」
ドネペジル塩酸塩錠
10mg「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
黄色
白色
赤橙色
直径（mm）
7.1
7.1
8.6
厚さ（mm）
3.5
3.5
4.8
重量（mg）
約129
約129
約258
本体表示
SW ドネペジル 3
SW ドネペジル 5
SW ドネペジル 10
品　名
ドネペジル塩酸塩細粒0.5％「サワイ」
剤　形
細粒剤
性　状
白色
4. 効能又は効果
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知
症症状の進行抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症の病
態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.2
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認知
症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。
5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
〈アルツハイマー�