テラ・コートリル軟膏

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivni sastojci:

オキシテトラサイクリン塩酸塩; ヒドロコルチゾン

Dostupno od:

株式会社陽進堂

INN (International ime):

Oxytetracycline hydrochloride; Hydrocortisone

Farmaceutski oblik:

淡黄〜黄色の軟膏剤

Administracija rute:

外用剤

Terapijske indikacije:

抗生物質による抗菌作用と、合成副腎皮質ステロイドの抗炎症作用と抗アレルギー作用により、皮膚の発赤、はれ、かゆみなどの症状を改善します。
通常、皮膚感染症、膿皮症、湿疹・皮膚炎群、歯肉炎などの治療に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 Terra-Cortril Ointment; シート記載: テラ・コートリル軟膏、YD715

Uputa o lijeku

くすりのしおり
外用剤
2015
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テラ・コートリル軟膏
主成分:
オキシテトラサイクリン塩酸塩
(Oxytetracycline hydrochloride)
ヒドロコルチゾン
(Hydrocortisone)
剤形:
淡黄～黄色の軟膏剤
シート記載など:
テラ・コートリル軟膏、
YD715
この薬の作用と効果について
抗生物質による抗菌作用と、合成副腎皮質ステロイドの抗炎症作用と抗アレルギー作用により、皮膚の発
赤、はれ、かゆみなどの症状を改善します。
通常、皮膚感染症、膿皮症、湿疹・皮膚炎群、歯肉炎などの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。真菌症（白癬、カンジタ
症など）、皮膚結核、単純疱疹、水痘、種痘疹などの皮膚感染症、皮膚に潰瘍（ベーチェット病を除
く）、熱傷・凍傷がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
～数回患部に直接塗るか、塗って擦り込むか、または清潔なガーゼなどにのばして貼りま
す。口腔内疾患には毎日または
1
日おきに少量を患部に注�

Svojstava lijeka

− 1 −
日本標準商品分類番号
8 7 4 2 9 1
承認番号
30600AMX00130
販売開始
―
貯法： 2 ～ 8 ℃で保存
有効期間：40箇月
2024年 3 月作成（第 1 版）
抗悪性腫瘍剤／抗CLDN18.2
注）
モノクローナル抗体
注射用ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）
for I.V. infusion 100 mg
生物由来製品、劇薬、
処方箋医薬品
注意− 
医師等の処方箋により   
使用すること
注）CLDN18.2：Claudin-18 splice variant 2（クローディン-18スプライスバリアント2）
1.警告
　 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもと
で、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ
投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はそ
の家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し、同意
を得てから投与すること。
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
　 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1

組成
有効成分
（ 1 バイアル中）
注 1 ）、注 2 ）
添加剤
（ 1 バイアル中）
ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え） 
105mg
L-アルギニン 
122mg
精製白糖 
269.3mg
ポリソルベート80 
1.1mg
リン酸 
適量
注 1
） 本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞
を用いて製造される。
注 2 ） 本剤は 1
バイアルを注射用水5.0mLで溶解した時にゾルベツキシ
マブ濃度が20mg/mLとなるように過量充填されている。
3.2

製剤の性状
剤形
性状
pH
注 3 ）
浸透圧比
注 3 ）
注射剤
（無色バイアル）
白色の塊
5.7～6.3
約 1
（生理食塩液に対する比）
注 3 ） 本剤 1
バイアルを注射用水5.0mLにて溶解した時の結果である。
4.効能又は効果
　 CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・