タダラフィル錠20mgCI「クラシエ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
08-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
20-12-2023

Aktivni sastojci:

タダラフィル

Dostupno od:

シオノケミカル株式会社

INN (International ime):

Tadalafil

Farmaceutski oblik:

黄色の錠剤、直径9.1mm、厚さ3.8mm、重量248mg

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

PDE5という酵素を阻害することにより海綿体のcGMPを増加させます。その結果、平滑筋が弛緩し、陰茎組織への血流が増加して勃起が生じます。なお、性的刺激がなければ勃起は生じません。
通常、勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない状態)の治療に用いられます。この薬は、性行為感染症を防ぐ効果はありません。また、催淫剤または性欲増進剤ではありません。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: (表)タダラフィル20mgCI「クラシエ」、タダラフィルCI、TL20、20mg、Kracie、(裏)Tadalafil20mgCI「Kracie」、タダラフィルCI「クラシエ」、タダラフィル20mgCI「クラシエ」、20、ニトログリセリンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
05
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タダラフィル錠 20MGCI「クラシエ」
主成分:
タダラフィル
(Tadalafil)
剤形:
黄色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
3.8mm
、重量
248mg
シート記載など:
(表)タダラフィル
20mgCI
「クラシエ」、タダラフィル
CI
、
TL20
、
20mg
、
Kracie
、
(裏)
Tadalafil20mgCI
「
Kracie
」、タダラフィル
CI
「クラシ
エ」、タダラフィル
20mgCI
「クラシエ」、
20
、ニトログリセリ
ンなどの硝酸薬と本剤は併用できません。
この薬の作用と効果について
PDE5
という酵素を阻害することにより海綿体の
cGMP
を増加させます。その結果、平滑筋が弛緩し、
陰茎組織への血流が増加して勃起が生じます。なお、性的刺激がなければ勃起は生じません。
通常、勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない状態)の治療に用いられます。
この薬は、性行為感染症を防ぐ効果はありません。また、催淫剤または性欲増進剤ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心血管系障害、不安定狭
心症、性交中に狭心症を起こした、不整脈、低血圧、高血圧、最近
3
ヵ月以内に心筋梗塞を起こした、
最近
6
ヵ月以内に脳梗塞・脳出血を起こした、肝障害、網膜色素変性症がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                品
名
タダラフィル錠 10mg/20mg CI「クラシエ」新記載要領
制作日
MC
2023.11.16
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1245A09202131
四校
清
水
色
調
アカ
トラップ
(
)
角度
uaxm1
APP.TB
品
名
タダラフィル錠 10mg/20mg CI「クラシエ」新記載要領
制作日
MC
2023.11.16
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1245A09202131
四校
清
水
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
uaxm1
APP.TB
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1
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1. 警告
1.1 本剤と硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニト
ログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニ
コランジル等)との併用により降圧作用が増強し、過
度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前
に、硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤が投与され
ていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後に
おいても硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤が投与
されないよう十分注意すること。[2.2、10.1 参照]
1.2 死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害
事象が報告されているので、本剤投与の前に、心血管
系障害の有無等を十分確認すること。[2.4-2.8、8.1、
11.2 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 硝酸剤又は一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリ
セリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコラン
ジル等)を投与中の患者[1.1、10.1 参照]
2.3 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオ
シグアト)を投与中の患者[10.1 参照]
2.4 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えら
れる患者[1.2、8.1 参照]
2.5 不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現
したことのある患者[1.2、8.1 参照]
2.6 コ ン ト ロ ー ル 不 良 の 不 整 脈 、 低 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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