オメプラゾール錠10mg「ケミファ」

Država: Japan

Jezik: japanski

Izvor: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
08-04-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-09-2023

Aktivni sastojci:

オメプラゾール

Dostupno od:

日本ケミファ株式会社

INN (International ime):

Omeprazole

Farmaceutski oblik:

白色の錠剤、直径6.2mm、厚さ3.1mm

Administracija rute:

内服剤

Terapijske indikacije:

胃酸分泌の最終過程で働く酵素(プロトンポンプ)の作用を阻害することにより、胃酸の分泌を抑えます。
通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群の治療、および逆流性食道炎の再発防止のための維持療法に用いられます。
また、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌治療に、他の2種の抗菌剤などと一緒に用いられます。

Proizvod sažetak:

英語の製品名 ; シート記載: オメプラゾール10mg「ケミファ」、ENP-10、10、消化器官用薬

Uputa o lijeku

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
09
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オメプラゾール錠 10MG「ケミファ」
主成分:
オメプラゾール
(Omeprazole)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.2mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
オメプラゾール
10mg
「ケミファ」、
ENP-10
、
10
、消化器官用
薬
この薬の作用と効果について
胃酸分泌の最終過程で働く酵素(プロトンポンプ)の作用を阻害することにより、胃酸の分泌を抑えま
す。
通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、
Zollinger-Ellison
症候群の治療、および逆流性食道炎の再発防止のための維持療法に用いられます。
また、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃
MALT
リンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡
的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌治療に、他の
2
種
の抗菌剤などと一緒に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                −1−
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者
[10.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オメプラゾール錠10mg
「ケミファ」
オメプラゾール錠20mg
「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
(日局)オメプラゾール
10mg
(日局)オメプラゾール
20mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシ
デンプン、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、酸化マグネ
シウム、ショ糖脂肪酸エス
テル、タルク、メタクリル
酸コポリマーLD、ポリソル
ベート80、ラウリル硫酸ナ
トリウム、酸化チタン、マ
クロゴール6000、水酸化
ナトリウム
乳糖水和物、水酸化マグ
ネシウム、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、合成ヒドロ
タルサイト、酸化チタン、
ヒプロメロースフタル酸エ
ステル、セタノール、タル
ク
3.2 製剤の性状
販売名
オメプラゾール錠10mg
「ケミファ」
オメプラゾール錠20mg
「ケミファ」
性状
白色の腸溶性フィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
直径
6.2 mm
7.1 mm
厚さ
3.1 mm
3.2 mm
重量
96 mg
137 mg
識別コード
239(錠剤)
ENP-10(PTP)
331(錠剤)
ENP-20(PTP)
4. 効能又は効果
〈オメプラゾール錠10mg「ケミファ」〉
○
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びら
ん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群
○
下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減
少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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