Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
A06AB
perorálne použitie
spc 20x1,0 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Kontaktné laxanciá
spc 20x1,0 g (vre.záparové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-28
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/0484 - ZME Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: P - 0140/2003 Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ČAJ Z LISTOV SENNY 1,0 G/VRECKO ČAJOVINA _Sennae_ _folium_ POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. _-_ Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. _-_ Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. - Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 1. ČO JE ČAJ Z LISTOV SENNY A NA ČO SA POUŽÍVA ČAJ Z LISTOV SENNY je rastlinný liek, ktorý sa používa na liečbu zápchy. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ČAJ Z LISTOV SENNY NEUŽÍVAJTE ČAJ Z LISTOV SENNY Ak ste alergický na liečivú látku _Sennae_ _folium_ (listy senny). Ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení: - nepriechodnosť čriev - zuženie čreva (stenózu) - zápal slepého čreva - zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, colitis ulcerosa) - bolesti neznámeho pôvodu - úbytok tekutín (dehydratáciu) a elektrolytov (nerovnováha minerálnych látok) ČAJ Z LISTOV SENNY nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov. BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÝ PRI UŽÍVANÍ ČAJU Z LISTOV SENNY ČAJ Z LISTOV SENNY nesmiete používať ak trpíte zápchou a dlhodobými žalúdočnými problémami (napr. bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie), pokiaľ vám ho neodporučil lekár. IN Pročitajte cijeli dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/0484 - ZME Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: P - 0140/2003 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ČAJ Z LISTOV SENNY 1,0 g/vrecko čajovina 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Sennae folium_ 1,0 g v 1 záparovom vrecku. 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina Popis prípravku: záparové vrecká, vo vnútri zmes hrubo práškovanej drogy a tmavozeleného komprimátu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Rastlinný liek indikovaný ku krátkodobej liečbe funkčnej zápchy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Maximálna denná dávka je 30 mg hydroxyantracenových glykozidov (odpovedá 1 g čajoviny). Dávka by mala byť upravená individuálne tak, aby vyvolávala očakávaný účinok, ale súčasne bola čo najnižšia. Dospievajúci starší ako 12 rokov, dospelí a starší ľudia: Denná dávka: 1 g rastlinnej drogy, zodpovedá 25 až 30 mg hydroxyanthracenových glykozidov ako senozid B. Vo väčšine prípadov je dostatočné nálev užívať 2 až 3 krát týždenne. Čajovina nie je určená pre deti mladšie ako 12 rokov (pozri časť 4.3. kontraindikácie) Spôsob podávania 1 vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa luhovať 15 min. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, nesladený 1x denne najlepšie na noc. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. Účinok nastane za 8 až 12 hodín. Dĺžka podávania Neužívať dlhšie ako 1 až 2 týždne. Ak sa zdravotný stav nezlepšuje počas obdobia, keď užívate túto čajovinu, je potrebné vyhľadať lekára nebo lekárnika. Pozri časť 4.4. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivú látku prípravku. Laxatíva, tzn. i _Sennae folium_ nesmú byť podávané pri nepriechodnosti a atónii čriev, stenózách, appendicitíde, zápalových ochoreniach čriev (napr. 1 Crohnova choroba, colitis ulcero Pročitajte cijeli dokument