ÁCIDO ZOLEDRÓNICO 4mg/5ml.

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Ácido zoledrónico 4.00 mg

Dostupno od:

VITALIS S.A. C.I. [CO] COLOMBIA

ATC koda:

M05BA08SOL24007

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN.

Sastav:

Cada frasco ampolla de 5 ml contiene: Ácido zoledrónico 4.00 mg Como ácido zoledrónico monohidrato 4.265 mg

Administracija rute:

[018] Intravenosa

Jedinice u paketu:

CAJA X 1, 10 FRASCOS AMPOLLA X 5 ml C/U + INSERTO

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

VITALIS S.A.C.I.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN TRANSLÚCIDA E INCOLORA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS QUE SE PUEDAN OBSERVAR.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-09-10 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DE MATERIAL EMPAQUE DEBIDO AL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE VITROFARMA S.A. A VITALIS S.A.C.I. 2020-06-05 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02): CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: ANTES: ÁCIDO ZOLENDRONICO AHORA: ÁCIDO ZOLEDRÓNICO. (NMED03): CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: ANTES: QF. PAOLA CALAHORRANO AHORA: QF. NATALI NASIMBA. (NMED05): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: ANTES: AV. LA CORUÑA INTERSECCIÓN N27-36 INTERSECCIÓN AV. ORELLANA AHORA: PICHINCHA / QUITO / IÑAQUITO / FRANCISCO ANDRADE MARÍN E 6-24 Y ELOY ALFARO. 2022-04-27 14:04:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA: ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO. ( NO ES USP). 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA: METODOLOGÍA Y VALIDACIÓN. ( NO ES USP). 2020-03-05 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL 2. CAMBIO DEL REPRESENTANTE TECNICO 3. CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE 4. CAMBIO DE DIRECCIONDEL FABRICANTE 5. CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE 2021-07-27 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO. 2013-01-17 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL. 2023-06-05 14:18:40 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: * NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ANTES CARRERA 69 NRO. 98A ? 45 AHORA VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VÍA BRICEÑO SOPÓ ? CUNDINAMARCA. 2022-07-18 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02): - CORRECCIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE EN EL FORMULARIO DE BOGOTÁ A // SOPO - CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO DE LA PALABRA SLIP A // FLIP 2023-03-19 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: * NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2020-08-24 14:04:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO A NUEVA IMAGEN.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2010-08-20