देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
"UCB GmbH" (3091285)
Cetirizine dihydrochloride
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-09
OBFMA7B3859401C5CB32 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels ZYRTABS Schmelztabletten Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Antihistaminikum zur systemischen Anwendung (ATC: R06A E07) 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Schmelztablette enthält: 10 mg Cetirizindihydrochlorid 3.3 Sonstige Bestandteile Betadex, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Acesulfam-Kalium, Aromastoff 4. Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischen Erkrankungen wie: Heuschnupfen mit Beschwerden wie z.B. Niesen, Nasenlaufen, Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie Tränenfluß; chronischem allergischen Schnupfen; asthmoiden Zuständen allergischer Herkunft – als unterstützende Maßnahme zur Unterdrückung entsprechender Beschwerden; chronischer Nesselsucht (Urticaria) mit Beschwerden wie z.B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut; Juckreiz bei chronischer Nesselsucht (Urticaria) und bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) mit Beschwerden wie Rötung der Haut. OBFMA7B3859401C5CB32 2 5. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, andere Piparazinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min. Für Kinder unter 6 Jahren bzw. 30 kg Körpergewicht wird die Anwendung nicht empfohlen, da mit den Schmelztabletten keine zur Dosisanpassung geeignete Darreichungsform vorliegt. Schwangerschaft und Stillzeit Tierexperimentelle Studien erbrachten keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung von Cetirizin. Die Daten aus einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften unter Cetirizin weisen auf keine unerwünschten Wirkungen von Cetirizin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen hin. Dennoch sollten Zyrt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें