Zylaxera

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

aripiprazol

थमां उपलब्ध:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

aripiprazol

डोज़:

30mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

पैकेज में यूनिट:

tableta; 30mg; blister, 3x10kom

वर्ग:

R

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

TAD PHARMA GMBH

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1070136

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2016-10-25

सूचना पत्रक

Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04728-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04729-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04730-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04731-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (30 mg)
Broj rešenja: 515-01-04732-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (30 mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04728

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04728-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-04729-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04730-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (15 mg)
Broj rešenja: 515-01-04731-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (30 mg)
Broj rešenja: 515-01-04732-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (30 mg)
1 od 26
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 5 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 15 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
▲
ZYLAXERA

, TABLETA, 30 MG
_Pakovanje: blister, 30 tableta_
_Pakovanje: blister, 60 tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-04725-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04726-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 60 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04727-14-001 od 25.10.2016. za lek Zylaxera
®
, tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: