ZYDENA 100 MG FILM TABLET, 4 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

udenafil

थमां उपलब्ध:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

G04BE11

INN (इंटरनेशनल नाम):

udenafil

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

ilaçlar erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan

प्राधिकरण का दर्जा:

Pasif

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
ZYDENA
® 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir tablet 100 mg udenafil içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz,
mısır
nişastası,
kolloidal
silikon
dioksit,
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
selüloz
LF,
talk,
magnezyum
stearat,
hidroksipropilmetil selüloz 2910, titanyum dioksit, Sunset Yellow
FCF.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYDENA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYDENA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYDENA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYDENA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZYDENA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYDENA
®
, bir yüzünde 100 diğer yüzünde ise Z

Y işareti baskılı, açık turuncu renkte, film
kaplı oval tabletlerdir.
Tabletler 2 veya 4 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
ZYDENA
®
, etkin madde olarak udenafil içeren ve fosfodiesteraz tip 5 (PDE5)
inhibitörleri
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
ZYDENA
®
, söz konusu etkisi ile erkeklerdeki çeşitli nedenlere bağlı
olarak ortaya çıkan
sertleşme bozukluğu (iktidarsızlık) sorunun tedavisinde
kullanılır.
Sertleşme bozukluğu olan erkeklerde, cinsel ilişki öncesi ya hiç
sertleşme olmamakta ya da
olan sertleşme, cinsel ilişkinin devamlılığı için yeterli
düzeyde olmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkınd

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYDENA
®
100 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Udenafil
100 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz
87.5 mg
Sunset Yellow FCF
0.0372 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
ZYDENA
®
, bir yüzünde 100 diğer yüzünde ise Z

Y işareti baskılı, açık turuncu renkte, film
kaplı oval tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYDENA
®
, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun
sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
tedavisinde endikedir.
ZYDENA
®
’nın etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler (Sadece 18 yaş üzeri erkekler):
Hastaların çoğu için, tavsiye edilen ZYDENA
®
başlangıç dozu, cinsel aktiviteden yaklaşık 30
dakika ilâ 12 saat önce oral yoldan alınan 100 mg’lık dozdur.
100 mg’lık doza gösterilen yan
etkiler
de
dahil,
hastada
ilacın
bireysel
etkinliği
ve
tolerabilitesi
hakkında
dikkatli
bir
değerlendirme yapılarak ilacın dozu günde 200 mg’a
yükseltilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen maksimum doz sıklığı günde bir keredir.
ZYDENA
®
için önerilen doz aşılmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
ZYDENA
®
ağız yolu ile kullanılır.
ZYDENA
®
bir bardak su ile, aç ya da tok karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek yetmezliği olan erkek hastalarda doz ayarlamasına
gerek yoktur.
Hafif karaciğer yetmezliği olan (Child Pugh sınıf A) hastalarda
doz ayarlamasına gerek
yoktur.
Popülasyona yönelik spesifik çalışmalar bulunmamasından dolayı,
ZYDENA®’nın şiddetli
hepatik yetmezliği veya orta şiddetli ve şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kullanımı
önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ZYDENA
®
’nın güvenlilik ve etkililik, sadece 18 yaş ve üzeri erkeklerde
k