देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g
TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND
S02CA04
TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g
Oordruppels, oplossing
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Auriculair gebruik
Triamcinolone And Antiinfectives
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
2010-09-09
TIOFARMA _ _ CTD - Module 1.3.1.3 ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% FNA, Patient Leaflet OORDRUPPELS, OPLOSSING 1 MG/G TRIAMCINOLONACETONIDE Regulatory Affairs October 2016 Page 1 of 6 MODULE 1.3.1.3 APPLICATION FORM PACKAGE LEAFLET ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA TIOFARMA _ _ CTD - Module 1.3.1.3 ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% FNA, Patient Leaflet OORDRUPPELS, OPLOSSING 1 MG/G TRIAMCINOLONACETONIDE Regulatory Affairs October 2016 Page 2 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA Triamcinolonacetonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn “Zure oordruppels met triamcinolonacetonide DMB 0,1% FNA”, en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie TIOFARMA _ _ CTD - Module 1.3.1.3 ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% FNA, Patient Leaflet OORDRUPPELS, OPLOSSING 1 MG/G TRIAMCINOLONACETONIDE Regulatory Affairs October 2016 Page 3 of 6 1. WAT ZIJN “ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA” EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? “Zure oordruppels met triamcinolonacetonide DMB 0,1% FNA”, is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij natte ontsteking van de uitwendige gehoorgang (otit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
TIOFARMA _ _ CTD - Module 1.31.1 ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% FNA, Summary of Product Characteristics OORDRUPPELS, OPLOSSING 1 MG/G TRIAMCINOLONACETONIDE Regulatory Affairs October 2016 Page 1 of 6 MODULE 1.3.1.1 APPLICATION FORM SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE DMB 0,1% FNA TIOFARMA _ _ CTD - Module 1.31.1 ZURE OORDRUPPELS MET TRIAMCINOLONACETONIDE 0,1% FNA, Summary of Product Characteristics OORDRUPPELS, OPLOSSING 1 MG/G TRIAMCINOLONACETONIDE Regulatory Affairs October 2016 Page 2 of 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zure oordruppels met triamcinolonacetonide DMB 0,1% FNA, oordruppels, oplossing 1 mg/g triamcinolonacetonide. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Triamcinolonacetonide 10 mg/10g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, oplossing. De oplossing is een heldere en kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Zure oordruppels met triamcinolonacetonide DMB 0,1% FNA is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen bij natte acute otitis externa met hevige jeuk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassene en kinderen, 3 maal per dag, 3 druppels toedienen in het aangedane oor. Gewoonlijk dient 7-14 dagen behandeld te worden. Wijze van toediening -Dien de druppels toe in het oor waarbij het hoofd opzij gedraaid is of waarbij het lichaam op de zij ligt. Trek het oor voor het toedienen naar boven en naar achteren bij volwassenen en bij kinderen jonger dan 6 jaar naar onderen en achteren. -Laat de oordruppels 2 minuten intrekken waarbij de houding van het hoofd niet verandert. -Eventueel kan daarna het uitlopen van de vloeistof tegengaan worden door een watje in het oor te doen. -Zorg dat de druppelaar zo min mogelijk met het oor in aanraking komt, want bij aanraking bederven de druppels sneller. -Sluit de container direct na het indruppelen. TIOFARMA _ _ CT पूरा दस्तावेज़ पढ़ें