Zovirax Augensalbe

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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सक्रिय संघटक:

Aciclovir

थमां उपलब्ध:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

INN (इंटरनेशनल नाम):

acyclovir

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Augensalbe

रचना:

Aciclovir 30.mg

प्राधिकरण का दर्जा:

gültig

उत्पाद विशेषताएं

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zovirax Augensalbe
Wirkstoff: Aciclovir
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Guanosin-Analogon, Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Salbengrundlage: weißes Vaselin
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene
Hornhautentzündung des Auges.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder Valacicovir oder einen
der oben
genannten Hilfsstoffe.
Während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit
Zovirax sollen Kontaktlinsen nicht getragen werden.
_Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit_
Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen
und
Stärken
von
Zovirax
in
einem
sogenannten
Schwangerschaftsregister
dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
zeigten
keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen
Bevölkerung. Die
aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf
eine
gleiche Ursache geschlossen werden kann.
Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach sorgfältiger
Abwägung der Nutzen-Risikorelation erfolgen.
Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über.
Jedoch
ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei
der
Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach
Einbringen der Augensalbe auftreten. Bei längerer Anwendung (über 14
Tage)
kann es in vereinzelten Fällen zu einer oberflächlichen
entzündlichen Reaktion
des unteren Hornhautrandes und der angrenzenden Bindehaut sowie zu
oberflächlichen Hornhautdefekten (Keratitis superficialis punctata),
die in der
1
FACHINFORMATION
Regel
kein
vorzeitiges
Behandlungsende
erfordern
und
die
ohne
Folgeerscheinungen aushei
                                
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