देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aciclovir
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
acyclovir
Augensalbe
Aciclovir 30.mg
gültig
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zovirax Augensalbe Wirkstoff: Aciclovir 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Guanosin-Analogon, Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Salbengrundlage: weißes Vaselin 4. ANWENDUNGSGEBIETE Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges. 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder Valacicovir oder einen der oben genannten Hilfsstoffe. Während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit Zovirax sollen Kontaktlinsen nicht getragen werden. _Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit_ Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Zovirax in einem sogenannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann. Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach sorgfältiger Abwägung der Nutzen-Risikorelation erfolgen. Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar. 6. NEBENWIRKUNGEN Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach Einbringen der Augensalbe auftreten. Bei längerer Anwendung (über 14 Tage) kann es in vereinzelten Fällen zu einer oberflächlichen entzündlichen Reaktion des unteren Hornhautrandes und der angrenzenden Bindehaut sowie zu oberflächlichen Hornhautdefekten (Keratitis superficialis punctata), die in der 1 FACHINFORMATION Regel kein vorzeitiges Behandlungsende erfordern und die ohne Folgeerscheinungen aushei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें