देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOPICLON
Orifarm A/S
N05CF01
zopiclone
3,75 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-09-16
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOPICLON ORIFARM 3,75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ZOPICLON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Zopiclon Orifarm til dig personligt. Lad derfor være med at give Zopiclon Orifarm til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Zopiclon Orifarm Sådan skal du tage Zopiclon Orifarm Bivirkninger Sådan opbevarer du Zopiclon Orifarm Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zopiclon Orifarm hører til gruppen af benzodiazepiner. Zopiclon Orifarm virker søvnfremkaldende og har desuden en beroligende, angstdæmpende, krampestillende og muskelafslappende virkning. Du kan bruge Zopiclon Orifarm til kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne, når søvnløsheden er alvorlig eller invaliderende og giver dig udtalte problemer. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOPICLON ORIFARM TAG IKKE ZOPICLON ORIFARM, HVIS: • du er overfølsom (allergisk) over for det virksomme indholdsstof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • du har muskelsygdommen Myastenia gravis. • du lider af korte perioder med stop af vejrtrækningen under søvn (søvnapnø). • du har alvorligt nedsat leverfunktion. • du har alvorligt nedsat åndedrætsfunktion. OBS! Du må ikke bruge Zopiclon Orifarm til børn og unge unde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
2. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOPICLON "ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 9973 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zopiclon ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zopiclon 3,75 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 30,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne. Benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Normalt varierer behandlingsvarigheden fra få dage til 2 uger, maksimalt 4 uger, inkl. nedtrapning. I visse tilfælde kan det være nødvendigt at udstrække behandlingen ud over den maksimale behandlingstid; dette bør i så fald ikke ske uden en fornyet vurdering af patientens tilstand. Præparatet bør tages umiddelbart før sengetid. Dosering Voksne: 7,5 mg zopiclon dagligt. Denne dosis bør ikke overskrides. _dk_hum_56431_spc.doc_ _Side 1 af 9_ _Pædiatrisk population:_ Zopiclon bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Sikkerheden og virkningen af zopiclon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. Ældre og patienter med nedsat leverfunktion eller kronisk respirationsinsufficiens bør starte med en dosis på 3,75 mg. Dosis kan stige til 7,5 mg, hvis det er klinisk relevant. Selv om der ved nyreinsufficiens ikke er set akkumulering af zopiclon eller af dets metabolitter, anbefales det, at patienter med nedsat nyrefunktion starter behandlingen med 3,75 mg. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Zopiclon ”Orifarm” er kontraindiceret i følgende tilfælde: Myasthenia gravis. Alvorlig respirationsinsufficiens. Søvnapnø-syndrom. Børn og unge under 18 år. Alvorlig leverinsufficiens. Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller over f पूरा दस्तावेज़ पढ़ें