Zolomster 2,5 mg Munsönderfallande tablett

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

zolmitriptan

थमां उपलब्ध:

Welding GmbH & Co. KG

ए.टी.सी कोड:

N02CC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

zolmitriptan

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Munsönderfallande tablett

रचना:

zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Zolmitriptan

प्राधिकरण का दर्जा:

Avregistrerad

प्राधिकरण की तारीख:

2011-10-28

सूचना पत्रक

_Läkemedelsverket 2011-10-28 _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLOMSTER 2,5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
ZOLMITRIPTAN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Zolomster är och vad det används för
2.
Innan du tar Zolomster
3.
Hur du tar Zolomster
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolomster ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ZOLOMSTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolomster innehåller zolmitriptan, som tillhör en grupp läkemedel
som kallas triptaner.
Zolomster används för att behandla migränhuvudvärk med eller utan
aura.
Migränsymtom orsakas troligen av en vidgning av blodkärlen i
huvudet. Zolomster anses minska
vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och
andra migränsymtom såsom
illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud
försvinner.
Zolomster hjälper bara när en migränattack har börjat. Zolomster
kan inte förhindra en attack.
Zolmitriptan som finns i Zolomster kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU TAR ZOLOMSTER
TA INTE ZOLOMSTER :
- om du är allergisk (överkänslig) mot zolmitriptan eller mot
något av övriga innehållsämnen i
Zolomster (Se avsnitt 6: ”Övriga upplysningar”)
- om du har högt blodtryck
- om du har en typ av onormala hjärtslag som kallas symtomatiskt
Wolff-Parkinson-Whites syndrom
eller en typ av oregelbundna

उत्पाद विशेषताएं

_Läkemedelsverket 2011-10-28 _
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zolomster 2,5 mg munsönderfallande tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Vita, runda tabletter med fasade kanter och en diameter på 6,4 mm,
präglade med ”2.5” på den
ena sidan (och ingenting på den andra sidan).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärk vid migrän med eller utan aura.
Zolomster är inte indicerat för profylax av migrän.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen zolmitriptan för behandling av ett
migränanfall är 2,5 mg.
Zolomster bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk, men är
även effektivt om det tas i
ett senare skede.
Om migränsymtomen återkommer inom 24 timmar efter ett initialt svar,
kan en andra dos tas.
Vid behov av en andra dos, bör man vänta minst 2 timmar efter den
första dosen. Om
patienten inte får någon effekt av en första dos, är det
osannolikt att en andra dos hjälper för
samma attack.
Om en patient inte uppnår tillräcklig lindring med doser på 2,5 mg,
kan doser på 5 mg
zolmitriptan övervägas vid kommande anfall. Försiktighet
rekommenderas på grund av en
ökad incidens av biverkningar. En kontrollerad klinisk studie kunde
inte påvisa bättre effekt
för 5 mg-dosen jämfört med 2,5 mg-dosen. En dos på 5 mg kan dock
vara till fördel för vissa
patienter.
Det totala dygnsdosen ska inte överskrida 10 mg. Högst 2 doser av
zolmitriptan bör tas under
ett dygn.
_Äldre (över 65 år):_
Säkerhet och klinisk effekt av zolmitriptan har ej visats hos
individer över 65 år. Zolomster
rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp.
_Läkemedelsverket 2011-10-28 _
_Nedsatt leverfunktion:_
Dosjustering krävs ej för patienter med lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion. För patienter
med gravt nedsatt leverf