ZOLMITRIPTAN Archie Samuel 2,5 mg, comprimé orodispersible

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

zolmitriptan

थमां उपलब्ध:

ARCHIE SAMUEL SRO

ए.टी.सी कोड:

N02CC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

zolmitriptan

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1

उत्पाद समीक्षा:

224 781-6 ou 34009 224 781 6 6 - plaquette(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 782-2 ou 34009 224 782 2 7 - plaquette(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Abrogée

प्राधिकरण की तारीख:

2012-08-01

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2012
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN ARCHIE SAMUEL 2,5 mg, comprimé orodispersible
Zolmitriptan
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ARCHIE SAMUEL 2,5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN ARCHIE SAMUEL 2,5
mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN ARCHIE SAMUEL 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN ARCHIE SAMUEL 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN ARCHIE SAMUEL 2,5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antimigraineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.
Le comprimé orodispersible peut être pris lorsque vous n'avez pas de
boisson disponible. Le zolmitriptan est également
disponible en comprimé qui est pris avec du liquide. Lors de
l'utilisation du comprimé orodispersible, pour certains patients,
le début de l'effet peut être retardé en raison de l'absorption
plus lente du zolmitriptan.
Le comprimé orodispersible peut également être pris pour éviter
les nausées et les vomissements

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN ARCHIE SAMUEL 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan
......................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients : chaque comprimé contient 17 mg de lactose monohydraté,
2 mg d’aspartam et entre 0,50 mg et 1 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc cassé, rond, plat, biseauté, gravé « 8147 » sur
une face et « 93 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès
l'apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est
administré plus tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de
l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de
l'aura.
ADULTE
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
un comprimé à 2,5 mg.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche et
peut être avalé sans eau, permettant une
administration précoce.
Le comprimé orodispersible peut être utilisé lorsqu'une boisson
n'est pas disponible, ou pour éviter les nausées et les
vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du
liquide.
L'efficacité est significative dans l'heure suivant la prise du
comprimé.
Toutefois, l'apparition de l'effet pour certains patients peut être
retardée en raison de l'absorption plus lente du zolmitriptan
sous forme de comprimé orodispersible comparativement au comprimé
pelliculé (voir rubrique 5