ZOLMICOL

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

CETOCONAZOL

थमां उपलब्ध:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ए.टी.सी कोड:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

KETOCONAZOLE

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

उत्पाद समीक्षा:

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1542300050014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542300050022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1542300050030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG/G CREM DERM CT 1 BG AL X 30 G - 1542300050049 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30 G - 1542300050057 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1542300050065 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G - 1542300050073 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542300050091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1542300050103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1542300050111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2003-02-11

सूचना पत्रक

V.05_06/2018
ZOLMICOL
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
200mg
V.05_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ZOLMICOL
®
Cetoconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 200mg: Embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol...............................................................................................................................................................200mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
povidona,
edetato
dissódico
di
-
hidratado,
metabissulfito de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio
e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZOLMICOL
®
é
indicado
para
o
tratamento
de
certas
infecções
causadas
por
fungos
como
blastomicose,
coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose
quando outros tratamentos não forem
tolerados ou eficazes.
ZOLMICOL
®
não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua
baixa penetração no liquido
cerebroespinhal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZOLMICOL
®
é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para o
tratamento de infecções causadas por
fungos.
ZOLMICOL
®
possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou
fungistática (agente que paraliza crescimento dos
fungos). ZOLMICOL
®
inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de
outros componentes lipídicos
na membrana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar ZOLMICOL
®
se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos
excipientes da
formulação.
Não tome ZOLMICOL
®
caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvidas, consulte
o seu médico.
Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando
ZO

उत्पाद विशेषताएं

V.05_06/2018
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ZOLMICOL
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
200mg
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V.05_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
ZOLMICOL
®
cetoconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 200mg: Embalagem contendo 500 comprimidos.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol...............................................................................................................................................................200mg
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
povidona,
edetato
dissódico
di-hidratado,
metabissulfito de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio
e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave
ZOLMICOL
®
deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem
considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras
terapias antifúngicas eficazes.
ZOLMICOL
®
está
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes
infecções
fúngicas
sistêmicas,
blastomicose,
coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e
paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou
intolerância a outras terapias.
ZOLMICOL
®
não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua
baixa penetração no liquido
cerebroespinhal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a
toxicidade de uma dose baixa (400mg/dia) e
uma dose alta (800mg/dia) de cetoconazol oral foram comparadas em 80
pacientes com blastomicoses e 54 pacientes
com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por
6 meses ou mais, o tratamento com a dose
alta foi mais eficaz (100% de sucesso
_versus_
79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os
pacientes com histoplasmose tratados foi de 85%.³