Zoldorm Compresse rivestite con film

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

zolpidemi tartras

थमां उपलब्ध:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ए.टी.सी कोड:

N05CF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

zolpidemi tartras

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Compresse rivestite con film

रचना:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, acidum succinicum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.21 mg et lactosum monohydricum 57.16 mg.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Hypnotikum

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2003-06-11

सूचना पत्रक

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zoldorm®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Zoldorm e quando si usa?
Zoldorm è un sonnifero indicato per il trattamento a breve termine di
diverse forme d'insonnia grave, in
particolare in caso di assopimento difficoltoso, interruzione del
sonno, come pure nei risvegli prematuri
nei pazienti con più di 18 anni di età.
Benché Zoldorm appartenga a un'altra classe di sostanze chimiche, il
suo meccanismo d'azione è simile
a quello di un altro gruppo di sostanze, le benzodiazepine.
Può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zoldorm deve essere usato soltanto in caso di alterazioni pronunciate
del sonno e durante un breve
periodo, in generale durante 7−10 giorni. Il trattamento non
dovrebbe superare 4 settimane. Qualora il
medico dovesse eccezionalmente prevedere un trattamento di una durata
più lunga, discuterà con lei la
possibilità di continuare la terapia; un tale prolungamento
richiederà in seguito un controllo regolare.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come
ad esempio:
·limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
·evitare di dormire durante la giornata,
·coricarsi e alzarsi a orari regolari,
·non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
·moderare l'uso di alcol.
Quando non si può assumere Zoldorm?
Zoldorm non deve essere utilizzato come trattamento a lungo termine.
Il trattamento deve essere il più
breve possibile poiché il rischio di dipendenza aumenta con la sua
durata.
Zoldorm non deve essere utilizzato nei casi seguenti:
sindromi di apnea nel sonno (disturbo dell'equilibrio resp

उत्पाद विशेषताएं

Zoldorm®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Zolpidemi tartras.
Sostanze ausiliarie
Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film divisibile contiene 10 mg di zolpidem
tartrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nel caso in
cui questa sia disabilitante per il
paziente.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa rivestita con film
da 10 mg. Il trattamento inizierà
con la dose efficace più bassa senza mai superare la dose massima.
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontano dai pasti, subito
prima di andare a letto o quando si è
già coricati e, nel corso della stessa notte, non si deve assumere
più di 1 compressa rivestita con film.
Durata della terapia
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem.
Il trattamento con Zoldorm deve essere il più breve possibile e non
deve superare le 4 settimane
(compresa la fase di sospensione progressiva). Qualsiasi prolungamento
del trattamento deve essere
effettuato solo dopo una rigorosa rivalutazione delle condizioni del
paziente, poiché il rischio di abuso e
di dipendenza aumenta con la durata del trattamento (cfr. la rubrica
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica: poiché la clearance e il metabolismo di
zolpidem sono diminuiti nei pazienti con
insufficienza epatica, la dose iniziale dovrebbe essere 5 mg nei casi
di insufficienza epatica, adottando
particolare cautela nei pazienti anziani.
In tutti i casi, il dosaggio non deve superare una compressa da 10 mg.
Pazienti anziani
Soggetti anziani (65 anni e oltre), con fragilità: poiché i soggetti
anziani o con fragilità possono essere
particolarmente sensibili agli effetti di zolpidem, la posologia
raccomandata è di ½ compressa rivestita
con film e solo eccezionalmente può essere aumentata a 1