देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Zofenoprila kalcija sāls
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
C09AA15
Zofenopril calcium
30 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZOFISTAR 30 MG APVALKOTĀS TABLETES Zofenoprilum calcium PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Zofistar, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zofistar lietošanas 3. Kā lietot Zofistar 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zofistar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOFISTAR, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zofistar sastāvā ir 30 mg zofenoprila kalcija sāls, kas pieder pie asinsspiedienu pazeminošo zāļu grupas, ko sauc par angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Zofistar lieto šādu traucējumu ārstēšanai: paaugstināts asinsspiediens (hipertensija); sirdstrieka (akūts miokarda infarkts) cilvēkiem, kuriem var būt sirds mazspējas simptomi, kā arī tiem, kuriem šādu simptomu nav un kuri nav saņēmuši ārstēšanu, kas palīdz šķīdināt asins trombus (trombolītisku terapiju). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOFISTAR LIETOŠANAS NELIETOJIET ZOFISTAR ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja jums ir alerģija pret zofenoprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja jums agrāk bijusi alerģiska reakcija pret kādu citu AKE inhibitoru, piemēram, pret kaptoprilu vai enalaprilu; ja jums agrāk bijis stiprs pietūkums un nieze sejas, deguna un kakla apvidū (angioneirotiska tūska) saistībā ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju vai ju पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zofistar 7,5 mg apvalkotās tabletes Zofistar 30 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Zofistar 7,5 mg apvalkotajā tabletē ir 7,5 mg zofenoprila kalcija sāls (_zofenoprilum calcium)_, kas atbilst 7,2 mg zofenoprila bāzes. Zofistar 30 mg apvalkotajā tabletē ir 30 mg zofenoprila kalcija sāls (_zofenoprilum calcium)_, kas atbilst 28,7 mg zofenoprila bāzes. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra Zofistar 7,5 mg apvalkotā tablete satur 17,35 mg laktozes monohidrāta katra Zofistar 30 mg apvalkotā tablete satur 69,4 mg laktozes monohidrāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Zofistar 7,5 mg apvalkotās tabletes: baltas, apaļas apvalkotās tabletes ar izliektām virsmām. Zofistar 30 mg apvalkotās tabletes: baltas, garenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Hipertensija_ Zofistar indicēts vieglas vai vidēji smagas arteriālās hipertensijas ārstēšanai. _Akūts miokarda infarkts_ Zofistar indicēts ārstēšanai, kas tiek sākta pirmo 24 h laikā pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar vai bez sirds mazspējas pazīmēm un simptomiem, kuriem ir stabila hemodinamika un kuri nav saņēmuši trombolītisku terapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas HIPERTENSIJA 03-0029_03-0030_SmPC_LV_009_012 1 . lpp. SASKAŅOTS ZVA 09-06-2022 _Pieaugušie_ Devas pielāgošanas nepieciešamība jānosaka, mērot asinsspiedienu tieši pirms nākamās devas ieņemšanas. Deva jāpalielina ar 4 nedēļu starplaiku. _Pacienti, kuriem nav hipovolēmijas vai sāļu deficīta_ Ārstēšana jāsāk ar 15 mg vienreiz dienā un deva pakāpeniski jāpalielina, lai sasniegtu vēlamo asinsspiediena kontroli. Parastā efektīvā deva ir 30 mg vienreiz dienā. Maksimālā deva ir 60 mg dienā, lietojot vienreizējas vai divu reizes devu veidā. Ja atbildreakcija nav pietiekam पूरा दस्तावेज़ पढ़ें