ZITAC VET

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: Ministero della Salute

सक्रिय संघटक:

CIMETIDINA

थमां उपलब्ध:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ए.टी.सी कोड:

QA02BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

cimetidine

रचना:

CIMETIDINA - 200 mg, CIMETIDINA - 100 mg

पैकेज में यूनिट:

CONFEZIONE DA 100 COMPRESSE DA 200 MG, CONFEZIONE DA 30 COMPRESSE DA 200 MG, CONFEZIONE DA 100 COMPRESSE DA 100 MG, CONFEZIONE D

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ricetta ripetibile

चिकित्सीय क्षेत्र:

CIMETIDINE

उत्पाद समीक्षा:

CANI - CANI - USO ORALE

प्राधिकरण की तारीख:

2007-02-07

सूचना पत्रक

ZITAC VET 100 MG
COMPRESSE PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Intervet International BV
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer (Olanda)
RAPPRESENTATA IN ITALIA DA:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
20090 Segrate (Milano)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna (Austria)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Zitac vet 100 mg, compresse per cani. Cimetidina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Cimetidina 100 mg/compressa.
4.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico per la riduzione del vomito associato a
gastrite cronica nei cani.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nelle cagne può comparire un lieve gonfiore delle ghiandole mammarie,
transitorio e a risoluzione
spontanea (ginecomastia; attività anti- androgenica). E’ stata
anche osservata una riduzione del peso della
prostata in ratti e cani, che non influisce sulle prestazioni
riproduttive; questo effetto è reversibile. Non
sono stati osservati altri effetti indesiderati.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI
SOMMINISTRAZIONE
Dose e via di somministrazione: 5 mg di cimetidina per kg di peso
corporeo, da somministrare tre volte al
giorno per via orale. Si raccomanda l’adozione concomitante di
misure dietetiche appropriate. Nelle prove
cliniche l’efficacia della cimetidina è stata studiata solamente in
concomitanza con una dieta ipoallergenica.
TABELLA:
NUMERO DI COMPRESSE DI ZITAC VET 100 MG DA SOMMINISTRARE 3 VOLTE
AL GIORNO A

उत्पाद विशेषताएं

Stampati per:
ZITAC VET 100 mg, compresse per cani.
ZITAC VET 200 mg, compresse per cani
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ZITAC vet 100 mg, compresse per cani.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO: cimetidina 100 mg/compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse oblunghe, con linea di rottura su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento sintomatico per la riduzione del vomito associato a
gastrite cronica nei cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il
trattamento
con
cimetidina
è
solamente
sintomatico
e
non
porta
a
risoluzione
delle
modifiche istopatologiche associate alla gastrite. Per i cani con
episodi di vomito ricorrenti, si
raccomandano controlli appropriati per diagnosticare le cause di fondo
prima dell'inizio del
trattamento. I controlli risultano importanti specialmente in animali
anziani. La riduzione
dell'acidità gastrica causata dalla cimetidina può contribuire ad
un'eccessiva crescita batterica
e ad una stimolazione antigenica.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I)
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
In caso di disfunzione renale, può essere necessario un aggiustamento
della dose, in quanto la
clearance della cimetidina potrebbe diminuire. Se la risposta al
trattamento dopo 15 giorni
dovesse risultare scarsa, la diagnosi e lo schema di trattamento
devono essere rivalutati.
II)
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Nessuna.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nelle cagne può comparire un lieve gonfiore delle ghiandole mammarie,
transitorio e a
risoluzione spontanea (ginecomastia; attività anti- androgenica).
E' stata anche osservata una riduzione del peso della prostata in
ratti e ca