ZIMIEX

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

थमां उपलब्ध:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTILIPEMICOS

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTILIPEMICOS

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2015-07-06

सूचना पत्रक

ZIMIEX
®
(EZETIMIBA)
ACTAVIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
10 MG
ZIMIEX
®
EZETIMIBA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
ezetimiba...................................................................................................................
10 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose
microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose e crospovidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZIMIEX
®
é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de
triglicérides no seu
sangue. O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas
encontradas na corrente
sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de
colesterol LDL e colesterol
HDL. O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se
depositar nas paredes das artérias, formando placas. Eventualmente,
essas placas podem
causar estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o
fluxo sanguíneo para
órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo
sanguíneo pode causar
ataque cardíaco ou derrame. O colesterol HDL, por sua vez, é
frequentemente chamado
de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de “mau
colesterol" nas artérias e
protege contra doenças do coração. Outra forma de gordura no sangue
que pode aumentar
o risco de doenças do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ZIMIEX
®
para reduzir os níveis de
esteroides vegetais em seu sangue.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZIMIEX
®
age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado,
enquanto outros
hipolipemiantes como as estatinas e o fenofibrato diminuem o
colesterol de maneira
diferente; eles agem no fígado. Portanto, ZIMIEX
®
aumenta o efeito redutor do colesterol
das vastatinas e do fenofi

उत्पाद विशेषताएं

ZIMIEX
®
(EZETIMIBA)
ACTAVIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
10 MG
ZIMIEX
®
EZETIMIBA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
ezetimiba...................................................................................................................
10 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose
microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose e crospovidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA
PRIMÁRIA:
ZIMIEX
®
,
administrado
em
associação
com
um
inibidor da enzima HMG-CoA redutase (estatina) ou isoladamente, é
indicado como
terapia adjuvante à dieta para a redução dos níveis elevados de
colesterol total (C total),
de colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), da
apolipoproteína B (apo B)
e dos triglicérides (TG) e para aumentar o colesterol da
lipoproteína de alta densidade
(HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e não
familiar).
ZIMIEX
®
, administrado em combinação com o fenofibrato, é indicado como
terapia
adjuvante à dieta para redução de níveis elevados de colesterol
total, LDL-C, Apo B, e
não-HDL-C em pacientes com hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO):
ZIMIEX
®
administrado em
associação com uma estatina é indicado para a redução dos níveis
elevados de colesterol
total e do LDL-C em pacientes com HFHo. Os pacientes também poderão
receber
tratamentos adjuvantes (por exemplo, aférese de LDL).
SITOSTEROLEMIA HOMOZIGÓTICA (FITOSTEROLEMIA):
ZIMIEX
®
é indicado para a redução dos
níveis elevados de sitosterol e campesterol em pacientes com
sitosterolemia familiar
homozigótica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA
MONOTERAPIA:
em dois estudos multicêntricos, duplos-cegos, controlados com
placebo,